每周一個小知識,奕泰凈科今日說：氣流流型可視化檢測一ORABS要求
開放式限制進出型隔離系統(tǒng) open-restricted access barrier systems (O-RABS) 指提供一個封閉但未密封環(huán)境的系統(tǒng)，該環(huán)境通過使用硬質(zhì)外殼和整合在系統(tǒng)上的手套將內(nèi)部環(huán)境 與周圍環(huán)境分開以滿足特定的空氣質(zhì)量條件（用于 A 級無菌工藝）。RABS 的內(nèi)表面應經(jīng)過殺孢子劑消 毒和凈化。操作人員使用手套、半身服、快速傳遞系統(tǒng)和其他集成的傳輸端口來執(zhí)行操作或?qū)⒉牧蟼鬏?到 RABS 內(nèi)部。根據(jù)設計，門幾乎不被打開，僅在嚴格的預先定義的條件下打開。
1??使用設備：CRF-V氣流流型可視化檢測儀
品牌：etiedt奕泰凈科
廠商：蘇州奕泰環(huán)境科技有限公司
潔凈環(huán)境檢測儀器智能化品牌，進口儀器國產(chǎn)化替代品牌新勢力
國內(nèi) 凈化品牌供應商 凈化優(yōu)質(zhì)服務商
潔凈微環(huán)境智能化監(jiān)測儀器整套解決方案專業(yè)企業(yè)
2??術(shù)語和定義
氣流流型 airflow pattern
空氣的流動形態(tài)和分布狀態(tài)。
[來源：GB 50457-2019,2.0.11]
3??O-RABS
開放式限制進出型隔離系統(tǒng) open-restricted access barrier systems (O-RABS)
指提供一個封閉但未密封環(huán)境的系統(tǒng)，該環(huán)境通過使用硬質(zhì)外殼和整合在系統(tǒng)上的手套將內(nèi)部環(huán)境
與周圍環(huán)境分開以滿足特定的空氣質(zhì)量條件（用于 A 級無菌工藝）。RABS 的內(nèi)表面應經(jīng)過殺孢子劑消
毒和凈化。操作人員使用手套、半身服、快速傳遞系統(tǒng)和其他集成的傳輸端口來執(zhí)行操作或?qū)⒉牧蟼鬏數(shù)?RABS 內(nèi)部。根據(jù)設計，門幾乎不被打開，僅在嚴格的預先定義的條件下打開。
4??通用要求
4
單向流設備氣流流型要求
4.1
通用要求
4.1.1
靜態(tài)氣流
4.1.1.1
工作區(qū)氣流流向應與單向流氣流方向一致，沿單一方向呈平行流線，無逆流/湍流，無明顯變
向和發(fā)散。
4.1.1.2
設備邊緣或設備門邊緣氣流不應流入保護區(qū)域。
4.1.2
動態(tài)氣流
各動態(tài)情況下不破壞氣流流型，氣流組織不應形成湍流。當不可避免地出現(xiàn)湍流時，該湍流不應經(jīng)
過高風險操作區(qū)。
4.1.3
首過風/初始氣流
產(chǎn)品應受到首過風/初始氣流保護，
4.1.4
氣流流向
氣流應由風險高的一側(cè)流入風險低的一側(cè)，見圖2。
4.2
O-RABS
O-RABS氣流流型除應符合4.1通用要求外，還應符合表1規(guī)定。
