美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
是什么:
全球重要的藥品與藥用材料標(biāo)準(zhǔn)之一
被 FDA、EMA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)高度認(rèn)可
核心應(yīng)用:
制藥設(shè)備
接觸藥品的材料
生物制藥工藝
含金量:?????(在制藥領(lǐng)域)
對(duì)企業(yè)意味著什么
產(chǎn)品可直接用于 GMP / 制藥級(jí)應(yīng)用
材料安全性、可萃取物、可浸出物等符合藥典要求
是進(jìn)入歐美制藥供應(yīng)鏈的關(guān)鍵門檻
一句話市場(chǎng)解讀
USP 是“制藥客戶敢不敢用你的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)"。