美國藥典標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
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- 發(fā)證機(jī)構(gòu)：
- 美國藥典委員會
- 生效日期：
- 2020-09-03
- 截止日期：
- 長期
認(rèn)證簡介：
美國藥典標(biāo)準(zhǔn)
是什么：
全球重要的藥品與藥用材料標(biāo)準(zhǔn)之一
被 FDA、EMA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)高度認(rèn)可
核心應(yīng)用：
制藥設(shè)備
接觸藥品的材料
生物制藥工藝
含金量：?????（在制藥領(lǐng)域）
對企業(yè)意味著什么
產(chǎn)品可直接用于 GMP / 制藥級應(yīng)用
材料安全性、可萃取物、可浸出物等符合藥典要求
是進(jìn)入歐美制藥供應(yīng)鏈的關(guān)鍵門檻
一句話市場解讀
USP 是“制藥客戶敢不敢用你的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)"。