藥品陰涼庫的要求需符合GSP相關規(guī)范,覆蓋環(huán)境參數(shù)、存儲管理、設施配置、監(jiān)測運維多個維度,具體如下:一、環(huán)境參數(shù)要求陰涼庫的核心溫度需控制在不高于20℃的區(qū)間內(nèi),相對濕度保持在合規(guī)的區(qū)間范圍。若需同時
藥品常溫庫的裝修需選用保溫、隔熱材料以維持恒溫?,庫房主體建筑應有利于保溫隔熱,確保溫度穩(wěn)定在10℃至30℃之間。內(nèi)部裝修應使用無毒、無污染、發(fā)塵量少、吸濕性小的材料,避免污染藥品或影響環(huán)境控制。庫房
?藥品冷庫是專為儲存對溫度敏感的藥品而設計的低溫倉儲設施,核心溫度區(qū)間為2℃~8℃,通過精準溫控與全程監(jiān)控,確保藥品在儲存期間不變質、不失效,滿足國家藥監(jiān)局GSP認證要求?。這類冷庫廣泛應用于制藥企業(yè)
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