近日，江蘇某藥有限公司與南京化學(xué)試劑達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，重磅推出藥用苛性鈉產(chǎn)品，CDE登記號(hào)，F20200000609（A），F(xiàn)20230000026（ChP&USP&EP&GB/T 629-1997），該產(chǎn)品憑借CDE合規(guī)背書(shū)、嚴(yán)苛品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)提供安全可靠的輔料解決方案，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)筑牢品質(zhì)根基。

藥用苛性鈉（化學(xué)式：NaOH，俗稱苛性鈉），作為液體制劑專屬 pH 調(diào)節(jié)劑，在注射劑、滴眼劑、口服液、沖洗劑等液體制劑中，精準(zhǔn)的 pH 值是保障藥物穩(wěn)定、降低人體刺激的核心。作為化學(xué)藥原料藥合成核心輔料，其超高純度可有效避免重金屬、有機(jī)雜質(zhì)引發(fā)的副反應(yīng)，顯著提升原料藥的收率與純度，減少后續(xù)純化成本，保障終端制劑的質(zhì)量一致性。作為固體制劑工藝優(yōu)化助劑，在片劑、顆粒劑、膠囊劑等固體制劑的濕法制粒、包衣等環(huán)節(jié)，優(yōu)化藥物的崩解性能與溶出速率，助力藥物在人體內(nèi)精準(zhǔn)釋放，提升生物利用度。作為醫(yī)用消毒與清潔領(lǐng)域，產(chǎn)品可用于醫(yī)用手術(shù)器械清洗劑、醫(yī)院環(huán)境消毒劑、藥用包裝容器處理劑的配制，在生物制藥緩沖液配制、細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境調(diào)節(jié)、實(shí)驗(yàn)室藥物研發(fā)等場(chǎng)景中，該產(chǎn)品也憑借穩(wěn)定的品質(zhì)為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、生物制品安全性提供基礎(chǔ)支撐。

南京試劑-藥用苛性鈉，可為客戶提供 CDE 申報(bào)資料配套、制劑配方 pH 調(diào)節(jié)技術(shù)咨詢、定制化包裝規(guī)格（500g / 瓶、25kg / 袋等）等增值服務(wù)，解決藥企在輔料使用、合規(guī)申報(bào)中的痛點(diǎn)。本次合作并非簡(jiǎn)單的產(chǎn)品產(chǎn)銷聯(lián)動(dòng)，而是構(gòu)建了 “研發(fā)共創(chuàng) — 嚴(yán)苛質(zhì)控 — 穩(wěn)定供應(yīng) — 全程服務(wù)" 的一體化保障體系，未來(lái)，雙方將持續(xù)深化合作，圍繞醫(yī)藥行業(yè)需求迭代工藝、擴(kuò)充藥用輔料產(chǎn)品矩陣，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更專業(yè)的服務(wù)，賦能國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。