北京某生物科技股份有限公司與南京化學試劑股份有限公司達成深度戰(zhàn)略合作，聯(lián)合推出多標準合規(guī)藥用硫酸鎂產品，CDE登記號，F(xiàn)20240000617（ChP&EP&USP&JP），F(xiàn)20240000616（ChP），憑借雙CDE備案資質、多國藥典合規(guī)標準，為生物醫(yī)藥、制劑生產、臨床用藥領域提供高品質、可溯源、全球化適配的輔料解決方案。

硫酸鎂藥用輔料在臨床制劑領域，可用于注射液、口服溶液、緩瀉制劑等常規(guī)藥品生產，憑借高純度、低雜質的特性，有效提升藥品安全性與生物利用度，是臨床常用藥物的核心基礎原料。在生物醫(yī)藥研發(fā)領域，可作為細胞培養(yǎng)緩沖助劑、生物反應調節(jié)劑、蛋白純化輔助原料，適配抗體藥物、重組蛋白、生物制劑的研發(fā)與中試生產，精準匹配百普賽斯深耕的生物試劑、生物醫(yī)藥研發(fā)賽道需求。同時，該產品可廣泛應用于仿制藥與創(chuàng)新藥生產申報，憑借完備的CDE備案資質與多國藥典認證，能夠幫助藥企大幅簡化藥品注冊申報資料，縮短審評周期，加速藥品國產化上市與國際化出海進程。此外，還可用于藥用敷料、透析制劑、復方電解質制劑等產品生產，適配多元化、精細化的醫(yī)藥生產場景。

此次合作，雙方優(yōu)勢互補、資源互通，從原料提純、質量檢測、合規(guī)備案到終端應用、技術適配形成完整閉環(huán)，打造出兼具高純度、高合規(guī)性、高通用性、高穩(wěn)定性的多標藥用硫酸鎂產品。未來，雙方將持續(xù)優(yōu)化產品性能與生產工藝，拓展更多高標準藥用輔料品類，為國內生物醫(yī)藥企業(yè)降本增效、賦能創(chuàng)新研發(fā)，助力中國醫(yī)藥產業(yè)標準化、國際化進階！