北京某生物科技股份有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，聯(lián)合推出多標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)藥用硫酸鎂產(chǎn)品，CDE登記號，F(xiàn)20240000617（ChP&EP&USP&JP），F(xiàn)20240000616（ChP），憑借雙CDE備案資質(zhì)、多國藥典合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，為生物醫(yī)藥、制劑生產(chǎn)、臨床用藥領(lǐng)域提供高品質(zhì)、可溯源、全球化適配的輔料解決方案。

硫酸鎂藥用輔料在臨床制劑領(lǐng)域，可用于注射液、口服溶液、緩瀉制劑等常規(guī)藥品生產(chǎn)，憑借高純度、低雜質(zhì)的特性，有效提升藥品安全性與生物利用度，是臨床常用藥物的核心基礎(chǔ)原料。在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，可作為細(xì)胞培養(yǎng)緩沖助劑、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑、蛋白純化輔助原料，適配抗體藥物、重組蛋白、生物制劑的研發(fā)與中試生產(chǎn)，精準(zhǔn)匹配百普賽斯深耕的生物試劑、生物醫(yī)藥研發(fā)賽道需求。同時(shí)，該產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于仿制藥與創(chuàng)新藥生產(chǎn)申報(bào)，憑借完備的CDE備案資質(zhì)與多國藥典認(rèn)證，能夠幫助藥企大幅簡化藥品注冊申報(bào)資料，縮短審評周期，加速藥品國產(chǎn)化上市與國際化出海進(jìn)程。此外，還可用于藥用敷料、透析制劑、復(fù)方電解質(zhì)制劑等產(chǎn)品生產(chǎn)，適配多元化、精細(xì)化的醫(yī)藥生產(chǎn)場景。

此次合作，雙方優(yōu)勢互補(bǔ)、資源互通，從原料提純、質(zhì)量檢測、合規(guī)備案到終端應(yīng)用、技術(shù)適配形成完整閉環(huán)，打造出兼具高純度、高合規(guī)性、高通用性、高穩(wěn)定性的多標(biāo)藥用硫酸鎂產(chǎn)品。未來，雙方將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品性能與生產(chǎn)工藝，拓展更多高標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料品類，為國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)降本增效、賦能創(chuàng)新研發(fā)，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、國際化進(jìn)階！