近日，武漢某醫(yī)藥科技有限公司與南京化學試劑股份有限公司達成深度合作，雙方將圍繞藥用磷酸氫二鈉十二水合物展開協(xié)作，CDE登記號為【（ChP） F20190001893（A）  蘇藥準字F14430201，（ChP）F20180000645（A），（USP）F20210000123，（EP）F20210000124，F(xiàn)20250000731（供注射用）】，為醫(yī)藥行業(yè)輸送源頭可控、品質的核心輔料。

在注射劑、靜脈營養(yǎng)液等醫(yī)藥制劑的生產(chǎn)中，有一種看似普通卻至關重要的輔料——藥用磷酸氫二鈉十二水合物。它就像制劑中的“穩(wěn)定衛(wèi)士"，默默守護著藥物的療效與安全。作為注射劑中緩沖鹽之一，它能與磷酸二氫鈉配對形成穩(wěn)定的磷酸鹽緩沖液（PBS），精準調節(jié)制劑pH值，為蛋白、mRNA、疫苗等生物大分子構建適宜的生存環(huán)境，維持其結構與活性，確保藥物在儲存與使用過程中療效不受損。在靜脈營養(yǎng)液與電解質補充劑中，它是磷元素的重要來源，參與人體能量代謝與骨骼健康，為患者補充必需的營養(yǎng)成分。此外，它還能用于眼科注射劑與透析液，確保制劑滲透壓與人體生理環(huán)境相匹配，提升臨床使用的安全性與舒適性；在凍干制劑中，它可作為凍干保護劑組分，顯著提升凍干產(chǎn)品的復溶性與穩(wěn)定性，延長藥品保質期。

此次合作，是產(chǎn)業(yè)鏈上下游的精準對接。選擇擁有完整CDE登記資質的輔料磷酸氫二鈉十二水合物，意味著藥企可以將其直接用于高風險制劑的申報與生產(chǎn)，大大簡化了供應鏈審計和注冊流程。這不僅是商業(yè)上的共贏，更是雙方為了“生產(chǎn)更安全、更有效藥品"這一共同目標而做出的承諾。