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儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第3年

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藥物黏度測(cè)定儀
藥物觸屏數(shù)顯粘度計(jì)
藥物凝固點(diǎn)
藥物軟化點(diǎn)
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片劑硬度儀測(cè)定方案

時(shí)間:2026/2/4
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片劑硬度儀測(cè)定方案

檢測(cè)樣品:片劑

檢測(cè)項(xiàng)目:軟化點(diǎn)溫度

方案概述:

片劑以口服普通片為主,另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片與口崩片等。采用YJH-20104J片劑硬度儀,用于測(cè)量片劑質(zhì)量、硬度、直徑及厚度四個(gè)物理量合一的一種藥品檢測(cè)分析儀器儀器

 

片劑硬度儀測(cè)定方案

關(guān)鍵詞:片劑硬度儀、測(cè)力范圍、測(cè)力精度、片劑直徑
關(guān)鍵點(diǎn):

1. 測(cè)力范圍:常規(guī)0~200N,高精度款0~300N,測(cè)力精度≤±0.5N

2. 檢測(cè)速度:壓頭推進(jìn)速度可調(diào)(2/3mm/s為主),精度≤±0.1mm/s

3. 適配尺寸:可測(cè)片劑直徑Φ2~Φ25mm、厚度2~15mm,適配圓/異形片

4. 核心性能:峰值自動(dòng)鎖定,精準(zhǔn)讀取破碎最大硬度值

5. 校準(zhǔn)維護(hù):定期校準(zhǔn)測(cè)力/速度參數(shù),壓頭精密防護(hù),環(huán)境平穩(wěn)干燥
測(cè)試步驟:
1. 開機(jī)預(yù)熱,校準(zhǔn)設(shè)備,確認(rèn)測(cè)力、速度參數(shù)符合檢測(cè)要求;

2. 清潔壓頭及檢測(cè)工位,去除粉末、雜質(zhì);

3. 取待測(cè)試片,居中放置在上下壓頭之間(異形片適配專用夾具);

4. 啟動(dòng)儀器,壓頭按設(shè)定速度勻速擠壓,直至片劑破碎,儀器自動(dòng)鎖定峰值硬度值并記錄;

5. 取出樣品殘?jiān)?,清理檢測(cè)位,重復(fù)測(cè)試同批次規(guī)定數(shù)量片劑;

6. 測(cè)試完成,統(tǒng)計(jì)所有數(shù)據(jù),計(jì)算平均值作為該批次片劑硬度結(jié)果;

7. 關(guān)閉儀器,做好設(shè)備清潔與使用記錄。

 

推薦儀器:
YJH-20104J片劑硬度儀

YJH-20104J自動(dòng)片劑硬度儀.jpg

 

 

 

 

儀器核心優(yōu)勢(shì):
1、利用單片機(jī)對(duì)操作界面進(jìn)行控制,使用方便快捷。

2、采用高精度的壓力傳感器,保證輸出較高的測(cè)量精度。

3、顯示選用液晶顯示屏,中文或英文界面可選。

4、可自動(dòng)對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、打印、顯示。

5、具有實(shí)時(shí)日歷時(shí)鐘功能,可將檢測(cè)及校準(zhǔn)日期時(shí)間打印在檢測(cè)報(bào)告中。

6、具有故障自診斷功能,對(duì)于測(cè)試中出現(xiàn)的某些異?,F(xiàn)象自動(dòng)提示。

7、內(nèi)置熱敏打印機(jī),可選配外置針式打印機(jī)

8、具有校準(zhǔn)功能,校準(zhǔn)方式便捷簡(jiǎn)單。

 

注意事項(xiàng)?:

1. 設(shè)備預(yù)熱穩(wěn)定、校準(zhǔn)合格后再測(cè)試,參數(shù)不隨意調(diào)整

2. 壓頭及檢測(cè)位清潔無雜質(zhì),避免數(shù)據(jù)偏差

3. 片劑居中放置,異形片用專用夾具,防止受力不均

4. 易吸濕/潮解片劑在規(guī)定溫濕度下快速檢測(cè)

5. 同批次均勻取樣,按標(biāo)測(cè)試,避免單樣誤差

6. 設(shè)備異常立即停機(jī),排除故障后再操作

7. 保護(hù)壓頭防磨損,測(cè)試數(shù)據(jù)及時(shí)記錄

應(yīng)用與意義:?

片劑硬度儀通過精準(zhǔn)檢測(cè)片劑硬度,為制藥研發(fā)工藝優(yōu)化、生產(chǎn)全程質(zhì)控、成品出廠檢驗(yàn)及后續(xù)工序驗(yàn)證提供核心數(shù)據(jù)支撐,是保障片劑生產(chǎn)合規(guī)、流通穩(wěn)定與用藥效果的關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備。



 


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