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儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第3年

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藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀的使用方法

時(shí)間:2025/9/22
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  藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀是用于模擬不同環(huán)境條件(如溫度、濕度、光照等)來(lái)測(cè)試藥品穩(wěn)定性的專(zhuān)業(yè)設(shè)備。藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀的使用步驟如下:
 
  一、使用前準(zhǔn)備
 
  ‌1、設(shè)備檢查‌:確認(rèn)電源電壓與設(shè)備要求一致(如220V),檢查箱體內(nèi)外是否清潔,無(wú)雜物或殘留物。
 
  ‌2、濕度水箱準(zhǔn)備‌:確保濕度水箱(如有)已加注蒸餾水或去離子水,避免水垢堵塞。
 
  ‌3、環(huán)境確認(rèn)‌:將設(shè)備放置在平穩(wěn)的地板上,保留足夠的空間,確保接地良好。
 
  二、參數(shù)設(shè)置
 
  ‌1、開(kāi)機(jī)‌:接通電源,打開(kāi)設(shè)備開(kāi)關(guān)。
 
  ‌2、條件設(shè)定‌:通過(guò)控制面板設(shè)定試驗(yàn)條件:
 
  3、溫度:通常設(shè)為25℃±2℃(長(zhǎng)期試驗(yàn))或40℃±2℃(加速試驗(yàn))
 
  4、濕度:根據(jù)試驗(yàn)要求設(shè)定(如75%±5%RH或90%±5%RH)
 
  5、光照(如需):符合ICH Q1B的光照穩(wěn)定性要求(4500Lx±500Lx)
 
  三、樣品放置
 
  1、將藥品樣品均勻放置在箱內(nèi)擱板上,避免堆積或遮擋通風(fēng)口。
 
  2、留出適當(dāng)空間以保證空氣循環(huán)。
 
  3、記錄初始時(shí)間、環(huán)境數(shù)據(jù)及樣品狀態(tài)。
 
  四、運(yùn)行監(jiān)控
 
  1、確認(rèn)參數(shù)無(wú)誤后啟動(dòng)設(shè)備,待溫濕度穩(wěn)定(約1~2小時(shí))后放入樣品。
 
  2、定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),記錄溫濕度數(shù)據(jù)。
 
  五、使用后維護(hù)
 
  1、試驗(yàn)結(jié)束后,先取出樣品,再關(guān)閉電源。
 
  2、清空水箱并擦干內(nèi)膽,防止滋生細(xì)菌或腐蝕。
 
  3、用中性清潔劑擦拭箱體內(nèi)外,避免使用腐蝕性化學(xué)品。
 
  4、定期對(duì)箱體進(jìn)行紫外消毒(若功能支持)。

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