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藥物軟膏劑釋放及吸收的檢測方法

時間:2025/1/11
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1.溶出度檢查法:溶出度檢查方法很多,這里介紹的是表玻片法。在表玻片(直徑50mm)與不銹鋼網(wǎng)(18目)之間裝有一個鋁塑質的軟膏池,半固體的制劑裝人其中,這三層可用三個夾子固定在一起。有效釋藥面積為46cm2,采用藥典中的槳法測定。國外文獻介紹的釋放度測定方法有滲析池法、圓盤法等。雖然這些方法不能*全反映制劑中藥物吸收的情況,但作為藥廠控制內部質量標準有一定的實用意義。


2.體外試驗法:有離體皮膚法、凝膠擴散法、半透膜擴散法和微生物法等,其中以離體皮膚法較接近應用的實際情況。


透皮擴散法:在擴散池中將人或動物皮膚固定,測定在不同時間由供給池穿透皮膚到接受池溶液中的藥物量,計算藥物對皮膚的滲透率。


3.體內試驗法:將軟膏涂于人體或動物的皮膚上,經(jīng)一定時間后進行測定,測定方法與指標有:體液與組織器官中藥物含量的分析法、生理反應法、放射性示蹤原子法等。

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