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山東濱瑞換熱設(shè)備有限公司
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所 在 地濟(jì)寧市
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更新時(shí)間：2025-02-27 08:22:40瀏覽次數(shù)：269次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 制藥網(wǎng)應(yīng)用工況：純化水/注射水加熱或者冷卻工況巴氏消毒、單點(diǎn)降溫系統(tǒng)、獨(dú)立循環(huán)系統(tǒng)、瞬時(shí)冷卻或者加熱系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn)：1、依據(jù)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造
應(yīng)用工況：純化水/注射水加熱或者冷卻工況
巴氏消毒、單點(diǎn)降溫系統(tǒng)、獨(dú)立循環(huán)系統(tǒng)、瞬時(shí)冷卻或者加熱系統(tǒng)
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、依據(jù)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造。
2、換熱管采用BA,316L無(wú)縫鋼管，內(nèi)壁拋光度0.4um。
3、采用雙管板設(shè)計(jì)，單側(cè)雙脹槽設(shè)計(jì)，杜絕泄露交叉污染。
4、標(biāo)配保溫殼，膨脹節(jié)設(shè)計(jì)，消除熱應(yīng)力，防止焊接點(diǎn)拉傷。
4、排空設(shè)計(jì)，，無(wú)殘留。
6、O型密封圈采用進(jìn)口FKM，耐高溫，無(wú)析出物。
符合國(guó)家GMP規(guī)范
“第九十六條 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。
第九十七條 水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。
第九十八條 純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管。
第九十九條 純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
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