1溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較,不得更深。
2酸度
取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗*滴定液(0.1mol/L)不得過0.1ml。
3氯化物
取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取濾液5.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
4硫酸鹽
取氯化物項下濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
5有關物質
取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-1%冰醋酸溶液(60:40)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯,加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
6干燥失重
取本品,置硅膠干燥器內,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
7熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
8重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
9砷鹽
取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。






















制藥網
开封市|
阿克苏市|
东平县|
宿迁市|
贺兰县|
景宁|
汶川县|
绵阳市|
新建县|
竹北市|
泸溪县|
彭泽县|
马尔康县|
张家界市|
平泉县|
河东区|
双江|
德州市|
乌拉特前旗|
库车县|
固始县|
石门县|
涡阳县|
河南省|
鹿泉市|
沛县|
延川县|
浦江县|
曲靖市|
休宁县|
壤塘县|
甘谷县|
阳城县|
龙南县|
满城县|
綦江县|
卢湾区|
宁阳县|
卢氏县|
宕昌县|
扎兰屯市|