藥用輔料: 鄰苯二甲酸二乙酯玉米油油酸山梨坦橄欖油醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯微晶纖維素聚維酮K30 倍他環(huán)糊精羧甲淀粉鈉硬脂酸鎂低取代羥丙纖維素羥丙甲纖維素預膠化淀粉羧甲纖維素鈉糊精玉米淀粉乳糖聚丙烯酸樹脂Ⅱ 聚丙烯酸樹脂Ⅲ 聚丙烯酸樹脂Ⅳ 可溶性淀粉麥芽糊精阿司帕坦阿拉伯膠桉油氨丁三醇丙二醇苯甲酸泊洛沙姆188 洛沙姆407 巴西棕櫚蠟薄荷腦薄荷素油蓖麻油苯扎溴銨苯扎氯銨苯甲醇苯氧乙醇苯甲酸芐酯醋酸鈉蟲白蠟茶油赤蘚糖醇單硬脂酸甘油酯單雙硬脂酸甘油酯 DL-酒石酸 DL-蘋果酸大豆油大豆磷脂蛋黃卵磷脂依地酸二鈉二甲硅油二甲基亞砜二氧化鈦二丁基羥基甲苯蜂蜜蜂蠟白凡士林黃凡士林粉狀纖維素甘油甘露醇無水枸櫞酸枸櫞酸枸櫞酸鈉枸櫞酸三乙酯枸櫞酸三正丁酯石蠟果糖果膠谷氨酸鈉甘羥鋁甘油三乙酯滑石粉混合脂肪酸甘油酯海藻酸鈉環(huán)拉酸鈉黃原膠花生油環(huán)甲基硅酮琥珀酸海藻糖聚乙二醇400 聚乙二醇600 聚乙二醇1500 聚乙二醇2000 甲基纖維素聚乙烯醇聚山梨酯80 聚山梨酯20 聚山梨酯60 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽焦糖磷酸二氫鈉磷酸二氫鉀磷酸氫二鈉 L-蘋果酸硫酸銨氯化鈣磷酸氫鈣膠囊用明膠木糖醇麥芽酚藥用輔料

藥用泊洛沙姆188 作用與用量

時間：2025/6/9

藥用泊洛沙姆188 作用與用量

【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應為5.0～7.5。

　　溶液的澄清度與顏色取酸堿度項下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應澄清無色。

　　氧乙烯取本品0.1～0.2g，用含1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉的氘代水1ml或者含四甲基硅烷的氘代1ml溶解；將樣品溶液裝入核磁共振管中，如果是以氘代為溶劑，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0到5×10-6掃描，以直接比較法定量，按下式計算氧乙烯(EO)值：

　　EO=3300α/(33α+58)

　　式中 α=(A2/A1)-1

　　A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，代表氧丙烯的甲基；

　　A2為(3.2～3.8)×10-6處復合峰的積分面積，代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO;

　　EO為氧乙烯在整個分子組成中所占的比例，應為79.9%～83.7%。

　　不飽和度稱取研細后的本品約15.0g，精密加溶液50ml，在磁力攪拌下使溶解，靜置30分鐘，間斷振搖，加溴化鈉結(jié)晶10g，在磁力攪拌下混合2分鐘，立即加酚酞指示液1ml，用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定，以空白試驗和初始酸度校正［取泊洛沙姆15.0g，加中性甲醇(對酚酞指示液顯中性)75ml溶解后，用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對酚酞指示液顯中性］。用下式計算不飽和度(mmol/g)，不得過0.034mmol/g。

　　不飽和度=(V供-V空白-V初始)N/W

　　式中 V 為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)的體積，ml；

　　N 為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度，mol/L；

　　W 為供試品重量，g。

　　平均分子量取本品適量（約相當于分子量×0.002g），精密稱定，精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少許沸石，加熱回流1小時，放冷，用吡啶沖洗冷凝器兩次，每次10ml，加水10ml，混勻，加塞放置10分鐘，精密加0.66mol/L*溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用*滴定液（0.5mol/L）滴定，顯微粉紅色，持續(xù)15秒不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得。按下式計算供試品的平均分子量，應為7680～9510。

　　平均分子量=2000W/[（B-S）N]

　　式中 W 為供試品重量，g;

　　B 為空白消耗*滴定液（0.5mol/L）的體積，ml；

　　S 為供試品消耗*滴定液（0.5mol/L）的體積，ml；

　　N 為*滴定液的濃度，mol/L。

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