藥用輔料: 鄰苯二甲酸二乙酯玉米油油酸山梨坦橄欖油醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯微晶纖維素聚維酮K30 倍他環(huán)糊精羧甲淀粉鈉硬脂酸鎂低取代羥丙纖維素羥丙甲纖維素預(yù)膠化淀粉羧甲纖維素鈉糊精玉米淀粉乳糖聚丙烯酸樹脂Ⅱ 聚丙烯酸樹脂Ⅲ 聚丙烯酸樹脂Ⅳ 可溶性淀粉麥芽糊精阿司帕坦阿拉伯膠桉油氨丁三醇丙二醇苯甲酸泊洛沙姆188 洛沙姆407 巴西棕櫚蠟薄荷腦薄荷素油蓖麻油苯扎溴銨苯扎氯銨苯甲醇苯氧乙醇苯甲酸芐酯醋酸鈉蟲白蠟茶油赤蘚糖醇單硬脂酸甘油酯單雙硬脂酸甘油酯 DL-酒石酸 DL-蘋果酸大豆油大豆磷脂蛋黃卵磷脂依地酸二鈉二甲硅油二甲基亞砜二氧化鈦二丁基羥基甲苯蜂蜜蜂蠟白凡士林黃凡士林粉狀纖維素甘油甘露醇無(wú)水枸櫞酸枸櫞酸枸櫞酸鈉枸櫞酸三乙酯枸櫞酸三正丁酯石蠟果糖果膠谷氨酸鈉甘羥鋁甘油三乙酯滑石粉混合脂肪酸甘油酯海藻酸鈉環(huán)拉酸鈉黃原膠花生油環(huán)甲基硅酮琥珀酸海藻糖聚乙二醇400 聚乙二醇600 聚乙二醇1500 聚乙二醇2000 甲基纖維素聚乙烯醇聚山梨酯80 聚山梨酯20 聚山梨酯60 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽焦糖磷酸二氫鈉磷酸二氫鉀磷酸氫二鈉 L-蘋果酸硫酸銨氯化鈣磷酸氫鈣膠囊用明膠木糖醇麥芽酚藥用輔料

藥用級(jí)果糖藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)

時(shí)間：2025/4/2

　氯化物　取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　鋇鹽　本品10.0g，加水溶解并稀釋至100ml，作為貯備液。取貯備液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品溶液，立即與對(duì)照液（取貯備液10ml，加水1ml）比較，1小時(shí)后再次比較，均不得更渾濁。

　　鈣與鎂（以鈣計(jì)）　取本品2．0g，精密稱定，加水20ml使溶解，加鹽酸2滴，加氨-氯化銨緩沖液（pH10．0）5ml和鉻黑T指示劑適量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0．005mol/L）滴定至藍(lán)色。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0．005mol/L）不得過0．5ml。

　　蔗糖　取本品5.0g，加水10ml，搖勻，各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中，甲管中加乙醇9ml，乙管中加水9ml，搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強(qiáng)。

　　干燥失重　取本品，在70℃減壓干燥4小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%（通則0841）。

　　重金屬　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之四。

　　砷鹽　取本品2．0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml和溴試液1ml，置水浴上加熱并濃縮至約5ml，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

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