在線浮游菌采樣器GMP環(huán)境監(jiān)測 ZR-2062型

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在線浮游菌采樣器GMP環(huán)境監(jiān)測產(chǎn)品簡介：

在線浮游菌采樣器系列是一種高效的單級多孔撞擊式采樣器，基于安德森撞擊原理，采樣流量為28.3L/min，針對空氣動力學(xué)直徑D50大于0.78μm的粒子，具有可靠的捕獲效率。樣本氣體經(jīng)多孔采樣頭，撞擊到90mm規(guī)格的培養(yǎng)皿，空氣中的微生物即被"捕獲"到瓊脂培養(yǎng)基上，經(jīng)過培養(yǎng)后可形成可見菌落，進(jìn)而分析。

在線浮游菌采樣器廣泛適用于制藥車間、醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈區(qū)、生物實驗室等場景?？蓪崈舡h(huán)境、受控環(huán)境及常規(guī)環(huán)境中的空氣微生物進(jìn)行精準(zhǔn)采樣，滿足GMP規(guī)范、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生防疫檢測及環(huán)境質(zhì)量控制等要求，為環(huán)境潔凈度評估、微生物污染風(fēng)險監(jiān)控、日常衛(wèi)生巡檢及驗收檢測提供可靠數(shù)據(jù)支撐。

在線浮游菌采樣器GMP環(huán)境監(jiān)測參考標(biāo)準(zhǔn):

• GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范

• GB/T 16293-2025 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法

• GB/T 25916.1-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法

• GB/T 39990-2021 顆粒 生物氣溶膠采樣器 技術(shù)條件

• JJF 1826-2020 空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

• JJF 2304-2025 生物氣溶膠采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

• YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

• JJF 蘇 188-2017 浮游菌采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

• GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

• 藥典 第四部

• ISO 14698-1:2003 生物污染控制總則

• BS EN 17141:2020 潔凈室及其受控環(huán)境：生物污染控制

• PDA（美國注射劑協(xié)會）TR13 環(huán)境監(jiān)測計劃基礎(chǔ)

• FDA（美國聯(lián)邦食品藥物管理局）無菌生產(chǎn)指南（指導(dǎo)滿足cGMP）

• cGMP 現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（美國）

• EU GMP 歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南

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在線浮游菌采樣器GMP環(huán)境監(jiān)測技術(shù)特點(diǎn):

• 316L不銹鋼外殼、316L采樣頭，耐受VHP及潔凈室消毒劑。

• 內(nèi)置HEPA高效過濾器，排氣潔凈，杜絕二次污染。

• 防指紋易潔工藝，便于日常清潔維護(hù)。

• 支持屏幕/無屏、有源/無源等多種配置，選配外接觸屏。

• 提供POE與直流供電，簡化布線，安裝靈活。

• 配備豐富數(shù)據(jù)接口，輕松對接各類監(jiān)控系統(tǒng)。

• 四種故障報警聲光報警，確保及時響應(yīng)。

• 三級用戶管理/審計追蹤。

• D50數(shù)據(jù)實測、捕集效率、微生物存活率均符合標(biāo)準(zhǔn)。

• 關(guān)鍵部件壽命長達(dá)20,000小時。

• 支持遠(yuǎn)程程序升級，快速部署新功能，降低運(yùn)維成本。

說明：
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