藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用pH調(diào)節(jié)劑磷酸氫二鉀三水合物CP標(biāo)準(zhǔn)
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產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
醋酸鈉
Cusuanna
Sodium Acetate
C2H3NaO2?3H2O 136.08
產(chǎn)品介紹
醫(yī)藥用pH調(diào)節(jié)劑醋酸鈉CP標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥用pH調(diào)節(jié)劑醋酸鈉CP標(biāo)準(zhǔn)
C2H3NaO2?3H2O 136.08 [6131-90-4] 按干燥品計算，含C2H3NaO2不得少于99.0%?！ 拘誀睢勘酒窞闊o色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；微帶醋酸味。 本品在水中易溶。 【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 ?。?）本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】堿度 取本品，加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為7.5～9.2。 氯化物 取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g），依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）?！ ×蛩猁} 取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉10g），依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）?！ ∷胁蝗芪铩∪”酒愤m量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加熱1小時，倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝，濾過，并用水洗滌濾器和殘渣3次，105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過10mg（0.05%）?！ 「稍锸е亍∪”酒?，在120℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為38.0%～41.0%；如為無水醋酸鈉，減失重量不得過1.0%（通則0831）?！ ♀}鹽和鎂鹽 取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g），加水20ml溶解，加氨試液2ml、草酸銨試液2ml與磷酸氫二鈉試液2ml，在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁?！ ♀淃} 取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉3.0g），加水5ml溶解，加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml，5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁?！ ¤F鹽 取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉1.0g），加水25ml溶解，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）?！ ≈亟饘佟∪”酒愤m量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉2.0g），加水23ml使溶解，加稀醋酸2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十?！ ∩辂} 取本品適量（約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.7g），加水25ml溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。 【含量測定】取經(jīng)120℃干燥至恒重的本品約60mg，精密稱定，加冰醋酸25ml溶解，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.203mg的C2H3NaO2?！ 绢悇e】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等?！ 举A藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
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