| 參考價: | 面議 |
- 藥典標準 產(chǎn)品型號
- 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù):278更新時間:2025-08-14 18:34:45
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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
羧甲纖維素鈣
Suojia Xianweisugai
Carboxymethylcellulose Calcium
[9050-04-8]
制藥用崩解劑羧甲纖維素鈣CP標準
制藥用崩解劑羧甲纖維素鈣CP標準
羧甲纖維素鈣
Suojia Xianweisugai
Carboxymethylcellulose Calcium
[9050-04-8]
本品為羧甲纖維素鈣鹽。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末。
本品在水中溶脹并形成混懸液,在丙酮、乙醇或甲苯中不溶。
【鑒別】取本品0.1g,加水10ml,充分振搖后,加1mol/L*溶液2ml,靜置10分鐘,備用。
?。?/span>1)取上述溶液1ml,加水稀釋至5ml,取溶液1滴,加變色酸試液0.5ml,水浴中加熱10分鐘,溶液顯紫紅色。
(2)取上述溶液5ml,加丙酮10ml,混合振搖,生成白色絮狀沉淀。
?。?/span>3)取上述溶液5ml,加三氯化鐵試液1ml,混合振搖,生成棕色絮狀沉淀。
?。?/span>4)取本品1g,熾灼灰化,加水10ml和6mol/L醋酸溶液5ml,溶解殘渣,必要時濾過,濾液煮沸放冷,用氨試液中和,溶液顯鈣鹽的鑒別試驗(通則0301)。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加入新沸放冷的水100ml,振搖,加酚酞指示劑2滴,不應出現(xiàn)紅色。
氯化物 取本品0.80g(按干燥品計),加水50ml,振搖,加1mol/L*10ml溶解,加水至100ml,作為供試品貯備液,取20ml,加2mol/L硝酸10ml,水浴加熱至產(chǎn)生絮狀沉淀,放冷,離心,取上清液,沉淀用水洗滌離心3次,每次10ml,合并上清液和洗液,加水至100ml,混勻,取10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.3%)。
硫酸鹽 取氯化物項中的供試品貯備液10ml,加鹽酸1ml,水浴中加熱至產(chǎn)生絮狀沉淀,放冷,離心,取上清液,沉淀用水洗滌離心3次,每次10ml,合并上清液和洗液,加水至100ml,混勻,取25ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2ml制成的對照溶液比較,不得更濃(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。遺留殘渣按干燥品計應為10.0%~20.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密閉保存。








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