| 參考價: | 面議 |
- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
- 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù):252更新時間:2025-08-14 17:15:43
聯(lián)系方式:劉軍查看聯(lián)系方式
醫(yī)藥用泡騰劑富馬酸
醫(yī)藥用泡騰劑富馬酸
富馬酸
Fumasuan
Fumaric Acid
C4H4O4 116.07
[110-17-8]
本品為反丁烯二酸。按無水物計算,含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中溶解,在水或乙M中微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml,加熱煮沸,滴加溴試液,溴試液的顏色消褪。
?。?/span>2)取本品和富馬酸對照品各適量,加馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件,取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg的混合溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(85∶15)為流動相,檢測波長210nm。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與馬來酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,含馬來酸不得過0.1%,其他單個雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計算不得過0.1%,雜質(zhì)總量不得過0.2%。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約1.0g,精密稱定,加甲醇50ml,在熱水浴中緩緩加熱使溶解,加酚酞指示液數(shù)滴,用*滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml*滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于29.02mg的C4H4O4。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
【貯藏】密閉保存。








霍邱县|
沿河|
宜宾县|
舞阳县|
南丹县|
房产|
彰化市|
买车|
云南省|
休宁县|
沙田区|
永兴县|
五峰|
宜州市|
克山县|
乐业县|
当涂县|
海南省|
宣城市|
梧州市|
长宁县|
湟中县|
凯里市|
类乌齐县|
皮山县|
葵青区|
独山县|
彭山县|
蓝山县|
烟台市|
木兰县|
延庆县|
承德县|
黑水县|
高青县|
萝北县|
乌苏市|
成都市|
榆树市|
通渭县|
英山县|