藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用油脂性載體棕櫚酸異丙酯CP2020標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價(jià): | 面議 |
- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問(wèn)次數(shù):309更新時(shí)間:2025-08-12 17:13:42
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| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
棕櫚酸異丙酯
Zonglusuanyibingzhi
Isopropyl Palmitate
藥用級(jí)油脂性載體棕櫚酸異丙酯CP2020標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)油脂性載體棕櫚酸異丙酯CP2020標(biāo)準(zhǔn)
棕櫚酸異丙酯
Zonglusuanyibingzhi
Isopropyl Palmitate
本品為異丙醇和棕櫚酸酯化產(chǎn)物。含C19H38O2不得少于90.0%。
【性狀】本品為無(wú)色流動(dòng)性液體。
本品可與乙醇、丙酮、二氯甲烷、三L甲烷、乙酸乙酯或液體石蠟混溶,在水或甘油中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.850~0.855。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.435~1.440。
黏度 本品的動(dòng)力黏度(通則0633第一法)為5~10mPa?s。
酸值 取本品10.0g,依法測(cè)定(通則0713),酸值應(yīng)不大于1.0。
碘值 取本品3.0g,依法測(cè)定(通則0713),碘值應(yīng)不大于1.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為183~193。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與系統(tǒng)適用性溶液中棕櫚酸異丙酯峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加甲醇溶解并稀釋至20ml,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
水分 取本品5.0g,照水分測(cè)定法(通則0832第一法2)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.1%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱(15m×0.32mm,1.0μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);起始溫度為150℃,維持1分鐘,以每分鐘6℃的速率升溫至230℃,維持8分鐘;進(jìn)樣口溫度為240℃,檢測(cè)器溫度為280℃。取棕櫚酸異丙酯和肉豆蔻酸異丙酯對(duì)照品各適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含棕櫚酸異丙酯5.0mg和肉豆蔻酸異丙酯0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,取2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,肉豆蔻酸異丙酯峰和棕櫚酸異丙酯峰的分離度應(yīng)不小于6,棕櫚酸異丙酯峰的拖尾因子應(yīng)不大于2,連續(xù)進(jìn)樣的棕櫚酸異丙酯峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含5.0mg的溶液,作為供試品溶液。精密量取2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,油脂性載體,潤(rùn)滑劑和溶劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。








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