藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用填充劑糊精CP標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價(jià): | 面議 |
- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 品牌
- 經(jīng)銷(xiāo)商 廠(chǎng)商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪(fǎng)問(wèn)次數(shù):325更新時(shí)間:2025-08-12 12:37:19
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| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
玉米淀粉
Yumidianfen
Maize Starch
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
制藥用填充劑玉米淀粉
制藥用填充劑玉米淀粉
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色粉末?! ”酒吩谒蛞掖贾胁蝗??! 捐b別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀(guān)察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀(guān)察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。 ?。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類(lèi)白色半透明的凝膠狀物。 ?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色?! 緳z查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0?! ⊥鈦?lái)物質(zhì) 取鑒別(1)項(xiàng)下裝片,在顯微鏡下觀(guān)察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒?! 《趸?nbsp; 取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),含二氧化硫不得過(guò)0.004%?! ⊙趸镔|(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代*滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代*滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以*H2O2計(jì))消耗硫代*滴定液(0.002mol/L)不得過(guò)1.4ml(0.002%)。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過(guò)14.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.6%?! ¤F鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過(guò),用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過(guò)硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 绢?lèi)別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等?! 举A藏】密閉保存。








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