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免費(fèi)會(huì)員藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用乳化劑月桂山梨坦（司盤20）
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
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訪問(wèn)次數(shù)：391更新時(shí)間：2025-08-12 11:13:53
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
月桂山梨坦
Yuegui Shanlitan
Sorbitan Laurate
產(chǎn)品介紹
制藥用乳化劑月桂山梨坦（司盤20）
制藥用乳化劑月桂山梨坦（司盤20）
[1338-39-2] 本品為山梨坦與單月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與月桂酸酯化而制得；或由山梨醇與月桂酸在180～280℃下直接酯化而制得。 【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體；有輕微異臭?！ ”酒吩谝宜嵋阴ブ形⑷?，在水中不溶?！ ∷嶂?nbsp; 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于8。 羥值 本品的羥值（通則0713）應(yīng)為330～358?！ 〉庵?nbsp; 本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于10?！ ∵^(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于5?！ ≡砘?nbsp; 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為158～170（皂化時(shí)間1小時(shí)）。 【鑒別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻，加熱回流2小時(shí)，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無(wú)乙醇?xì)馕?，最后加熱?00ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%），靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液，用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘?jiān)ㄈ缬斜匾瑢堅(jiān)兴椋┘訜o(wú)水乙醇150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過(guò)，溶液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙酮-冰醋酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤(rùn)，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰，冷卻，立即檢視。供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液斑點(diǎn)相同。? 【檢查】水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.5%?！ 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%?！ ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?！ ≈舅峤M成 取本品0.1g，置25ml錐形瓶中，加入0.5mol/L*甲醇溶液2ml，振搖至溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14%S氟化硼甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加正庚烷4ml，加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌3次，每次2ml，取上層液經(jīng)無(wú)水*干燥，作為供試品溶液；分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對(duì)照品適量，用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含己酸甲酯0.1mg、辛酸甲酯0.7mg、癸酸甲酯0.5mg、月桂酸甲酯4.0mg、肉豆蔻酸甲酯2.0mg、棕櫚酸甲酯1.0mg、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯1.0mg、亞油酸甲酯0.2mg的混合對(duì)照品溶液（1）；精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為混合對(duì)照品溶液（2）。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為170℃，以每分鐘2℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃，取混合對(duì)照品溶液（1）、（2）各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，混合對(duì)照品溶液（1）中各組分脂肪酸甲酯峰間的分離度應(yīng)不小于1.8，理論板數(shù)按己酸甲酯峰計(jì)算不低于30000，混合對(duì)照品溶液（2）中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應(yīng)大于5。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，按峰面積歸一化法計(jì)算，含己酸不得過(guò)1.0%，辛酸不得過(guò)10.0%，癸酸不得過(guò)10.0%，月桂酸為40.0%～60.0%，肉豆蔻酸為14.0%～25.0%，棕櫚酸為7.0%～15.0%，硬脂酸不得過(guò)7.0%，油酸不得過(guò)11.0%，亞油酸不得過(guò)3.0%?！ 绢悇e】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。 【貯藏】密閉保存。
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