藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用增溶劑蔗糖硬脂酸酯CP標(biāo)準(zhǔn)
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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
免費會員藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級增溶劑?；撬酑P2020標(biāo)準(zhǔn)
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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
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產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
?；撬?br />Niuhuangsuan
Taurine
產(chǎn)品介紹
藥用級增溶劑牛磺酸CP2020標(biāo)準(zhǔn)
藥用級增溶劑?；撬酑P2020標(biāo)準(zhǔn)
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算，含?；撬幔–2H7NO3S）不得少于98.5%?！ 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在水中溶解，在乙醇或丙酮中不溶?！ 捐b別】（1）取本品與?；撬釋φ掌犯鬟m量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同?！ 。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集44圖）一致?！ 緳z查】溶液的透光率 取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于95.0%。 氯化物 取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）?！ ×蛩猁} 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 銨鹽 取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）?！ ∮嘘P(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試驗?！ 」┰嚻啡芤?nbsp; 取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液?！ φ杖芤?nbsp; 精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻?！ ∠到y(tǒng)適用性溶液 取?；撬釋φ掌放c丙氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻?！ ∩V條件 采用硅膠G薄層板，以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150:150:100：1）為展開劑?！ y定法 吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點出現(xiàn)，立即檢視?！ ∠到y(tǒng)適用性要求 對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個全分離的斑點?！ ∠薅?nbsp; 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.2%）?！ 「稍锸е?nbsp; 取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.4%（通則0831）?！ 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%?！ ¤F鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）?！ ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！ 竞繙y定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的*溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。 【類別】藥用輔料，增溶劑等。 【貯藏】遮光，密封保存。
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