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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
免費(fèi)會(huì)員藥用輔料制藥用抗氧劑丁基羥基苯甲醚藥典標(biāo)準(zhǔn)
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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥用輔料 產(chǎn)品型號(hào)
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訪問次數(shù)：725更新時(shí)間：2025-08-11 19:16:33
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產(chǎn)品簡介
| CAS號(hào) | 25013-16-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C11H16O2 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
丁基羥基苯甲醚
Dingjiqiangjibenjiami
Butylated Hydroxyanisole
產(chǎn)品介紹
制藥用抗氧劑丁基羥基苯甲醚藥典標(biāo)準(zhǔn)
制藥用抗氧劑丁基羥基苯甲醚藥典標(biāo)準(zhǔn)
C11H16O2 180.25 [25013-16-5] 本品為2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的混合物，含C11H16O2不得少于98.5%，其中含2-叔丁基-4-羥基苯甲醚不得過10.0%?！ 拘誀睢俊”酒窞榘咨廖ⅫS色或粉紅色的結(jié)晶性粉末或蠟狀固體；具有特異性氣味?！ ”酒吩诙燃淄?、乙醇中極易溶解，在水中幾乎不溶或不溶?！ 捐b別】?。?）取本品約0.5mg，加70%乙醇5ml使溶解，加2%硼砂溶液2ml與0.01%氯亞胺基-2，6-二氯醌無水乙醇溶液1ml，搖勻后，溶液顯藍(lán)色。 ?。?）取本品約10mg，加乙醇2ml使溶解，加0.1%丙酸睪酮乙醇溶液1ml與8.5%*溶液2ml；80℃水浴加熱10分鐘，放冷，溶液顯紅色?！ 。?）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取lml，置200ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，作為對(duì)照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液峰面積（0.5%）?！ 胱茪?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！ ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5%冰醋酸溶液（取冰醋酸50ml加水1000ml，混勻）-乙腈（40∶60）為流動(dòng)相；檢測波長為290nm。取2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚對(duì)照品適量，加流動(dòng)相稀釋制成每lml中約含10μg與100μg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的分離度應(yīng)符合要求。 測定法 取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚對(duì)照品適量，分別用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中各含10μg與100μg的溶液，作為對(duì)照品溶液，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積分別計(jì)算2-叔丁基-4-羥基苯甲醚和3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的含量，并計(jì)算總和，即得?！ 绢悇e】 藥用輔料，抗氧劑?！ 举A藏】 遮光，密封，置陰涼處保存。
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