藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用稀釋劑磷酸氫鈣二水合物CP標(biāo)準(zhǔn)
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訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)：293更新時(shí)間：2025-08-11 09:13:18
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 9005-84-9 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C12H22O11 | 規(guī)格 | 電詢(xún) |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
可溶性淀粉
Kerongxing Dianfen
Soluble Starch
產(chǎn)品介紹
藥用級(jí)稀釋劑可溶性淀粉
藥用級(jí)稀釋劑可溶性淀粉
[9005-84-9] 本品系淀粉通過(guò)酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得?！ 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色粉末?！ ”酒吩诜兴腥芙猓谒蛞掖贾胁蝗?。 【鑒別】（1）取本品適量，用甘油-水（1：1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米來(lái)源可溶性淀粉為單粒，多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯來(lái)源可溶性淀粉多為單粒，圓形或橢圓形，直徑約為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或線(xiàn)狀，層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯來(lái)源可溶性淀粉為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見(jiàn)超過(guò)100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見(jiàn)有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無(wú)中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處?！ 。?）取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘試液3滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、藍(lán)紫色、紫紅色或紅色?！ 緳z查】對(duì)碘靈敏度 取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，搖勻，溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色，加硫代*滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液顏色應(yīng)消失。 酸堿度 取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～7.5。 溶液的澄清度 馬鈴薯或木薯淀粉來(lái)源：取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃?！ ∮衩椎矸蹃?lái)源： 取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與4號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃?！ ∵€原糖 取本品10.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，放置12小時(shí)，用G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò)，取續(xù)濾液50.0ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸2分鐘，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò)，沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性，再分別用乙醇和Y醚各60ml洗滌，在105℃干燥至恒重。馬鈴薯淀粉來(lái)源：遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.15g；其他淀粉來(lái)源：遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.25g。 氯化物 取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.2%）。 硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液20.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。 氧化物質(zhì) 取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，用硫代*滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色或紫紅色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正（空白試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后，加淀粉指示液1ml后測(cè)定）。每1ml硫代*滴定液（0.002mol/L）相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)（以*H2O2計(jì)），消耗的硫代*滴定液（0.002mol/L）不得過(guò)1.4ml（0.002%）?！ 「稍锸е?nbsp; 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過(guò)13.0%（通則0831）?！ 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%?！ ¤F鹽 取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強(qiáng)力振搖5分鐘，濾過(guò)，用適量水洗滌，合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中，加過(guò)硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）?！ ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十?！ ∩辂} 取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！ 绢?lèi)別】藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。 【貯藏】密封保存。
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