| CAS號 | 9004-64-2 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C36H70O19 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
羥丙纖維素
Qiangbing Xianweisu
Hydroxypropyl Cellulose
制藥用崩解劑羥丙纖維素藥用輔料
制藥用崩解劑羥丙纖維素藥用輔料
【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。
【類別】藥用輔料,崩解劑、填充劑等。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
制藥用羥丙纖維素概述
羥丙纖維素(Hydroxypropylcellulose,HPC)是一種廣泛應用于制藥行業(yè)的功能性輔料。它可以通過堿性纖維素與環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應得到,根據取代基羥丙氧基含量的不同,分為低取代羥丙纖維素(L-HPC)和高取代羥丙纖維素(H-HPC)。在中國藥典中收載的是L-HPC,而在美國藥典(USP/NF)和日本藥局方(JP)中規(guī)定的則是H-HPC。
L-HPC的應用
L-HPC在水中不溶,但在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙酮中也不溶,具有容易壓制成型和膨脹體積較大的特點。因此,它主要作為片劑的干粘合劑和崩解劑在中國廣泛應用。
H-HPC的應用
H-HPC根據分子量的不同分為很多規(guī)格,具有良好的熱塑性、黏結性和成膜性。它可以作為粘合劑、成膜劑、親水骨架和熱熔擠出載體等,在歐美及日本市場具有較長的應用歷史。許多的制藥公司,在其處方中都含有HPC。
H-HPC作為片劑粘合劑
HPC與其他干粘合劑相比,具有較低的玻璃態(tài)轉化溫度,更容易產生塑性形變,加上相對較小的粒徑,可以與物料有更多的粘結表面,從而產生更好的粘合劑效果。無論是干法工藝還是濕法工藝,HPC均可以作為片劑粘合劑。
H-HPC用于緩控釋制劑
HPC形成的凝膠可以較好地控制藥物的釋放。細粒徑規(guī)格的HPC可以較快的水化,較快的形成凝膠層,有利于在較短時間內達到控制藥物釋放,抑制突釋的目的。對于高劑量高水溶性的化合物,如果以HPC作為載體,采用熱熔擠出法制備,則可以制得孔隙率更低,緩釋效果更好,且載藥量更大的片劑。
H-HPC用于藥物增溶
對于固體制劑而言,原料藥微粉化或在處方中加入交聯聚維酮等超級崩解劑都是簡單且有一定效果的增溶手段。羥丙基纖維素還可以用于藥物增溶,尤其是對于難溶性藥物,通過增加其溶解度來改善制劑的療效。
結論
羥丙纖維素在制藥行業(yè)中有著廣泛的應用,無論是作為片劑的粘合劑、緩控釋制劑的骨架材料還是藥物增溶劑,都展示了其重要的功能和價值。隨著制劑研發(fā)人員面臨越來越多的挑戰(zhàn),羥丙纖維素作為一種多功能輔料,將繼續(xù)發(fā)揮其在藥品開發(fā)中的重要作用。








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