藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用包衣材料聚丙烯酸樹脂ⅣCP標(biāo)準(zhǔn)
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訪問次數(shù)：508更新時(shí)間：2025-08-10 11:38:09
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 9004-65-3 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C18H38O14 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
羥丙甲纖維素
Qiangbingjia Xianweisu
Hypromellose
產(chǎn)品介紹
藥用級(jí)羥丙甲纖維素藥用輔料級(jí)包衣材料
藥用級(jí)羥丙甲纖維素藥用輔料級(jí)包衣材料
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。
【貯藏】密閉保存。
藥用級(jí)羥丙甲纖維素概述
藥用級(jí)羥丙甲纖維素（HPMC）是一種常見的藥用輔料，它屬于非離子型纖維素混合醚中的一種。這種輔料在醫(yī)藥領(lǐng)域的用途廣泛，包括作為釋放阻滯劑、包衣材料等。
化學(xué)性質(zhì)
藥用級(jí)羥丙甲纖維素的化學(xué)性質(zhì)如下：
外觀：白色或類白色粉末。
顆粒度：100目通過率大于98.5%，80目通過率100%。特殊規(guī)格的粒徑40～60目。
炭化溫度：280-300℃。
視密度：0.25-0.70g/cm3（通常在0.5g/cm3左右），比重1.26-1.31。
變色溫度：190-200℃。
表面張力：2%水溶液為42-56dyn/cm。
溶解性能：溶于水及部分溶劑，如適當(dāng)比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高，性能穩(wěn)定，不同規(guī)格的產(chǎn)品凝膠溫度不同，溶解度隨粘度而變化，粘度愈低，溶解度愈大，不同規(guī)格HPMC其性能有一定差異，HPMC在水中的溶解不受pH值影響。
**HPMC隨甲氧基含量減少、凝膠點(diǎn)升高、水溶解度下降，表面活性也下降。 HPMC還具有增稠能力，耐鹽性低灰粉、pH穩(wěn)定性、保水性、尺寸穩(wěn)定性、優(yōu)良的成膜性、以及廣泛的耐酶性、分散性和粘結(jié)性等特點(diǎn)。。
物理性質(zhì)
藥用級(jí)羥丙甲纖維素的物理性質(zhì)如下：
外觀：白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
密度：1.39g/cm3。
溶解度：在無水乙醇、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
主要用途
藥用級(jí)羥丙甲纖維素的主要用途包括：
片劑包衣：在固體制劑中用作薄膜包衣材料，能形成堅(jiān)韌、光潔美觀的薄膜，使用濃度2%—8%。包衣后增加藥劑對(duì)光、熱、濕的穩(wěn)定性；無味無臭，易于服用，而且HPMC對(duì)色素、遮光劑、潤(rùn)滑劑等其它材料相容性良好。
腸溶性包衣隔離層：在片劑、顆粒劑表面先以HPMC包衣作底涂隔離層，再在外面包一層HPMCP腸溶材料，HPMC膜可以提高腸溶包衣藥劑在貯藏中的穩(wěn)定性。
緩釋制劑：以HPMC為致孔道劑，依托乙基纖維素為骨架材料，可制成緩釋長(zhǎng)效片。
增稠劑和膠體的保護(hù)膠劑及滴眼劑：作增稠劑常用濃度為0.45-1%。
粘合劑：作黏合劑一般濃度為2%-5%，用于提高疏水膠的穩(wěn)定性，常用濃度為0.5-1.5%。
可用作延滯劑，控釋劑致孔道劑和助懸劑。懸浮劑：作懸浮劑常用量為0.5-1.5%。
食品：作為增稠劑加入到各種飲料、奶制品、調(diào)味品、營(yíng)養(yǎng)食品中，作為增稠劑、黏結(jié)劑、乳化劑、懸浮劑、穩(wěn)定劑、保水劑、賦形劑等。
在化妝品中用作為黏合劑和乳化劑、成膜劑等。
生產(chǎn)方法
藥用級(jí)羥丙甲纖維素的生產(chǎn)方法有兩種：
將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；
用適宜級(jí)別的甲基纖維素經(jīng)*處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。
結(jié)論
綜上所述，藥用級(jí)羥丙甲纖維素是一種重要的藥用輔料，它的化學(xué)和物理性質(zhì)使其在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。
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