藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用包衣材料聚丙烯酸樹(shù)脂ⅣCP標(biāo)準(zhǔn)
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訪問(wèn)次數(shù)：416更新時(shí)間：2025-08-10 08:19:52
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 8015-86-9 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | NA | 規(guī)格 | 電詢(xún) |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
巴西棕櫚蠟
Baxi Zonglüla
Carnauba Wax
產(chǎn)品介紹
藥用級(jí)巴西棕櫚蠟藥用輔料級(jí)包衣材料
藥用級(jí)巴西棕櫚蠟藥用輔料級(jí)包衣材料
【性狀】本品為淡黃色或黃色粉末、薄片或塊狀物。
【類(lèi)別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封保存。
藥用輔料巴西棕櫚蠟概述
巴西棕櫚蠟是一種從生長(zhǎng)于南美洲巴西東北部的棕櫚樹(shù)葉上提取的天然植物蠟。它作為一種藥用輔料，具有多種用途，包括作為包衣材料和釋放阻滯劑等。
巴西棕櫚蠟的組成和性質(zhì)
巴西棕櫚蠟的主要成分是由酸和羥基酸的酯組成的復(fù)雜混合物，大部分是脂肪酸酯、ω-羥基脂肪酸酯、p-甲氧基肉桂酸酯和p-羥基肉桂酸二酯，其脂肪鏈長(zhǎng)度不等，以C26和C32醇最為常見(jiàn)。巴西棕櫚蠟的物理性質(zhì)包括熔點(diǎn)為66~82攝氏度，相對(duì)密度為0.996~0.998(25攝氏度)，皂化值為78~95，碘值為5~14，而且不發(fā)生酸敗。它具有溫和的特臭，但幾乎無(wú)味。
巴西棕櫚蠟的應(yīng)用領(lǐng)域
巴西棕櫚蠟在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛。由于它的物理性質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定性，它被用作藥用輔料，在包衣材料和釋放阻滯劑等方面發(fā)揮重要作用。例如，在設(shè)計(jì)藥物制劑時(shí)，巴西棕櫚蠟由于其硬度大且熔點(diǎn)高，常以10%(W/V)水性乳液的形式用于糖衣片打光。此外，巴西棕櫚蠟也可以以粉末的形式用于糖衣片打光。在化妝品方面，巴西棕櫚蠟通常用于制備唇膏。由于其良好的保油性和光澤度，它也被用于制造具有優(yōu)良光澤面且不起皺的片劑。
巴西棕櫚蠟的來(lái)源和制備
巴西棕櫚蠟是從巴西棕櫚樹(shù)(Coperniciacerifera)的葉芽和葉子中獲得的。采集后的葉子經(jīng)過(guò)干燥和粉碎，然后加入熱水分離得蠟狀物質(zhì)。
巴西棕櫚蠟的安全性和管理情況
巴西棕櫚蠟在醫(yī)藥中的應(yīng)用是安全的，因?yàn)樗鼜V泛應(yīng)用于口服藥物制劑、化妝品和某些食品中，通常被認(rèn)為基本無(wú)毒、無(wú)刺激性。此外，巴西棕櫚蠟已經(jīng)列入GRAS（通常認(rèn)為是安全的），并在歐洲作為食品添加劑使用，同時(shí)也在FDA《非活性組分指南》（用于口服膠囊劑和片劑）中有所收載。在英國(guó)，它也被允許用于非注射用制劑中。
綜上所述，巴西棕櫚蠟作為一種藥用輔料，在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用，并且因其安全性和穩(wěn)定性而受到重視。
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