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藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料*藥用pH調(diào)節(jié)劑

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藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
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訪問次數(shù)：341更新時間：2025-08-09 17:22:02

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產(chǎn)品簡介

CAS號	1310-73-2	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	NaOH	規(guī)格	500g/25kg
級別	藥用級	證書	GMP證書

現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料*藥用pH調(diào)節(jié)劑
*
Qingyanghuana
Sodium Hydroxide

產(chǎn)品介紹

現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料*藥用pH調(diào)節(jié)劑

*QingyanghuanaSodium Hydroxide

【性狀】本品為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片；質(zhì)堅(jiān)脆。

【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑。

【貯藏】密封保存。

藥用輔料*

藥用輔料*是一種重要的化學(xué)試劑，也是制藥工業(yè)中的一個重要組成部分。它在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用，包括作為pH調(diào)節(jié)劑、配合掩蔽劑、沉淀劑、沉淀掩蔽劑、顯色劑、皂化劑、去皮劑、洗滌劑等。

藥用輔料*的特性

*，也稱苛性鈉、燒堿、固堿、火堿等，是一種無機(jī)化合物，化學(xué)式為NaOH。它具有強(qiáng)堿性，腐蝕性強(qiáng)。在醫(yī)藥行業(yè)中，*的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是非常嚴(yán)格的。例如，藥用級*含總堿量以*(NaOH)計算，應(yīng)為97.0%～100.5%，總堿量中含碳酸鈉(Na2CO3)不得過2.0%。它的分子式為NaOH，分子量為40.00。*可以表現(xiàn)為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片，其水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)。

藥用輔料*的檢測方法

為了確保*的質(zhì)量，需要定期對其進(jìn)行檢測。一般來說，會對庫存的*每季度至少檢測一次。檢測方法包括將*試樣充分溶解后，用標(biāo)準(zhǔn)的鹽酸溶液來滴定，并且同時用酚酞作指示劑，來測定*有效成分的含量。具體的步驟包括取干凈的已知重量的稱量瓶，加入20g左右的固體*，將蓋蓋緊稱重；再用量筒量取40mL左右的*溶液倒入稱量瓶；然后用移液管吸取試液50mL注入250mL錐形瓶中，加入酚酞指示劑5滴，以1mol/L鹽酸溶液滴定到恰好紅色消失，記錄耗用鹽酸的體積，然后再加入甲基橙指示液兩滴，繼續(xù)用1mol/L鹽酸滴定至溶液由黃變?yōu)槌壬?，記錄這時共耗用鹽酸的體積；最后，根據(jù)這些數(shù)據(jù)計算*的有效成分含量。

藥用輔料*的標(biāo)準(zhǔn)升級

值得注意的是，藥用輔料-*的標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)行升級。2021年5月27日，國家藥典委員會發(fā)布了《關(guān)于*藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》，以確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，標(biāo)準(zhǔn)。這次升級涉及到*的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的變更。

藥用輔料*的應(yīng)用場景

在生物藥生產(chǎn)過程中，*的應(yīng)用非常廣泛。例如，在細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)過程工器具清洗、不銹鋼生物反應(yīng)器和配液罐的CIP清洗、純化層析填料清洗、再生和保存、純化生產(chǎn)過程工器具清洗、配液罐的CIP清洗等環(huán)節(jié)都有使用。

綜上所述，藥用輔料*在醫(yī)藥行業(yè)中扮演著重要的角色，其質(zhì)量和應(yīng)用廣泛性都是不可忽視的。

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