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藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料枸櫞酸三乙酯藥用增塑劑

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產(chǎn)品分類品牌

CAS號(hào)	77-93-0	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
分子式	C12H20O7	規(guī)格	5kg/25kg
級(jí)別	藥用級(jí)	證書	GMP證書

枸櫞酸三乙酯是一種常用的藥用輔料，其化學(xué)名稱為2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylicacid,triethylester，中文別名為枸櫞酸三乙酯或檸檬酸三乙酯。它主要用于增加藥物制劑包衣材料的塑性，例如在膠囊劑、片劑、小丸劑和顆粒劑等劑型的包衣過程中。這樣做的目的是為了掩蓋藥物的不良味道，實(shí)現(xiàn)速釋、緩釋和腸溶等功能。此外，枸櫞酸三乙酯還可以直接用作食品添加劑，起到矯味、增溶或表面活性劑的作用。

物理性質(zhì)和制備方法

枸櫞酸三乙酯是一種無色澄清的油狀液體，在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，而在水中溶解。它的相對(duì)密度在25℃時(shí)為1.135～1.139，折光率則為1.439~1.441。枸櫞酸三乙酯是由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)過脫酯、中和、水洗精制的過程。

安全性和存儲(chǔ)條件

枸櫞酸三乙酯應(yīng)置于密閉容器中，貯存于陰涼、干燥處，在上述貯存條件下，枸櫞酸三乙酯穩(wěn)定。然而，它與強(qiáng)堿和氧化性材料存在配伍禁忌。在使用過程中，需要注意避免與這些物質(zhì)接觸。此外，由于枸櫞酸三乙酯具有一定的揮發(fā)性，因此在存儲(chǔ)和使用時(shí)應(yīng)盡量減少其與空氣的接觸1214。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》1995年版的規(guī)定，枸櫞酸三乙酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括相對(duì)密度（0.850-0.870）、餾程（154-165）和折光率（1.466-1.477）。在實(shí)際生產(chǎn)中，還會(huì)對(duì)其進(jìn)行重金屬含量和有關(guān)物質(zhì)的檢查，以確保其質(zhì)量和安全性8。此外，氣相色譜法也被用于測(cè)定枸櫞酸三乙酯的含量。

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