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西安清言生物科技有限責任公司
免費會員藥用輔料藥用潤滑劑山崳酸甘油酯藥典標準CDE登記
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具體成交價以合同協(xié)議為準- 藥用輔料 產(chǎn)品型號
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訪問次數(shù)：1406更新時間：2025-08-09 11:35:15
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產(chǎn)品簡介
| CAS號 | C25H50O4 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | 混合物 | 規(guī)格 | 1kg/25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
山崳酸甘油酯
Shanyusuan Ganyouzhi
Glyceryl Dibehenate
產(chǎn)品介紹
藥用潤滑劑山崳酸甘油酯藥典標準CDE登記
藥用潤滑劑山崳酸甘油酯藥典標準CDE登記
【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊；有微臭味。
【類別】藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【最小起訂量】1kg
【檢測依據(jù)】中國藥典標準檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用潤滑劑山崳酸甘油酯藥用輔料**
**1. 性狀與特點**
山崳酸甘油酯是一種白色或略帶淺黃色的無定形粉末，具有潤滑、增塑、抗靜電等特性。它是一種多甘油酯的混合物，主要由山崳酸和甘油酯化而成。
**2. 溶解性與穩(wěn)定性**
山崳酸甘油酯在常溫下穩(wěn)定，不溶于水，易溶于有機溶劑如乙醇等。在適當?shù)膬Υ鏃l件下，它具有良好的穩(wěn)定性。
**3. 藥用功能與效果**
山崳酸甘油酯在醫(yī)藥領域主要用作藥用潤滑劑，具有降低推片力、提高藥物可壓縮性的作用。它還可以作為緩控釋劑和遮味劑，用于片劑和膠囊的制備中。此外，山崳酸甘油酯還具有粘合特性，對崩解時間和藥物釋放無影響。
**4. 制備與應用方法**
山崳酸甘油酯的制備通常通過酯化反應完成，以山崳酸和甘油為主要原料。在醫(yī)藥制劑中，它通常作為內(nèi)潤滑劑添加到片劑和膠囊的制備過程中，以提高藥物的生產(chǎn)效率和質量。
**5. 質量標準與控制**
藥用潤滑劑山崳酸甘油酯的質量應符合相關的藥品標準。常見的質量控制指標包括熔點、酸值、皂化值、過氧化值等。此外，還應通過一系列實驗驗證其潤滑性能、穩(wěn)定性等。
**6. 安全性與毒理學**
山崳酸甘油酯在醫(yī)藥領域的使用已經(jīng)過嚴格的安全性評估和毒理學實驗。在正常使用條件下，它對人體是安全的。然而，過量使用或不當使用可能會引起一些不良反應，如皮膚刺激、過敏等。因此，在使用時應遵循醫(yī)囑和藥品說明書。
**7. 儲存與運輸要求**
山崳酸甘油酯應儲存于密閉容器中，置于陰涼干燥處，避免陽光直射和高溫。同時，應保持包裝完整，防止潮濕和污染。在運輸過程中，應避免劇烈震動和摩擦，以免影響其質量和穩(wěn)定性。
**8. 相關法規(guī)與認證**
藥用潤滑劑山崳酸甘油酯的生產(chǎn)和使用應遵循相關的法規(guī)和標準。同時，它還需要通過藥品管理部門的認證和審批，以確保其質量和安全性。在使用山崳酸甘油酯作為藥用輔料時，制藥企業(yè)應確保其符合相關的法規(guī)要求，并獲得必要的認證。
總之，藥用潤滑劑山崳酸甘油酯是一種重要的藥用輔料，在醫(yī)藥領域具有廣泛的應用價值。在使用過程中，應遵循相關的法規(guī)和標準，確保其質量和安全性。同時，合理的儲存和運輸也是保證藥品質量的重要措施。
請注意，以上信息僅供參考，如有需要，請咨詢專業(yè)醫(yī)生或相關領域的專家。
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