藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用包衣材料聚丙烯酸樹(shù)脂ⅣCP標(biāo)準(zhǔn)
￥面議
西安清言生物科技有限責(zé)任公司
免費(fèi)會(huì)員藥用輔料藥用包衣材料羥丙甲纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥用輔料 產(chǎn)品型號(hào)
- 品牌
- 經(jīng)銷(xiāo)商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問(wèn)次數(shù)：530更新時(shí)間：2025-08-09 10:48:51
聯(lián)系方式：劉軍查看聯(lián)系方式
聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說(shuō)明是制藥網(wǎng)上看到的信息，謝謝!
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 9004-65-3 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | NA | 規(guī)格 | 500g/25kg |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
羥丙甲纖維素
Qiangbingjia Xianweisu
Hypromellose
產(chǎn)品介紹
藥用包衣材料羥丙甲纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用包衣材料羥丙甲纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色纖維狀或顆粒狀粉末。
【類(lèi)別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。
【貯藏】密閉保存。
【最小起訂量】1瓶
【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)
【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**羥丙甲纖維素作為藥用輔料包衣材料的藥典標(biāo)準(zhǔn)**
**1. 基本信息**
羥丙甲纖維素（Hydroxypropyl Methylcellulose, HPMC）是一種非離子型纖維素醚，作為藥用輔料，在藥物制劑中被廣泛應(yīng)用，尤其是在包衣材料的制備中。HPMC是通過(guò)在纖維素分子上引入甲基和羥丙基基團(tuán)而得到的半合成高分子化合物。
**2. 物理性質(zhì)**
HPMC是一種白色至略帶淺色的無(wú)定形粉末，具有良好的水溶性，可在水中形成透明的膠體溶液。其溶液黏度隨濃度和溫度的變化而變化，表現(xiàn)出典型的假塑性流體特性。此外，HPMC還具有優(yōu)良的成膜性和黏附性，使其成為理想的包衣材料。
**3. 化學(xué)性質(zhì)**
HPMC在常溫下穩(wěn)定，對(duì)酸、堿和氧化劑均具有一定的穩(wěn)定性。然而，在高溫或高濕環(huán)境下，其可能會(huì)發(fā)生水解反應(yīng)而導(dǎo)致黏度降低。因此，在制劑過(guò)程中應(yīng)注意控制溫度和濕度條件。
**4. 藥用用途**
作為藥用輔料，HPMC主要用于制備藥物的包衣材料。其具有良好的成膜性和黏附性，能夠形成均勻、光滑的包衣層，從而控制藥物的釋放速度、提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。此外，HPMC還可用作增稠劑、懸浮劑和穩(wěn)定劑等。
**5. 制備方法**
HPMC的制備通常涉及纖維素與甲基丙烯酸甲酯和環(huán)氧丙烷的反應(yīng)。反應(yīng)條件如溫度、壓力和時(shí)間需精確控制以確保產(chǎn)物的質(zhì)量和性能。制備過(guò)程中還需考慮原料的選擇和純化、催化劑的使用以及產(chǎn)物的后處理等因素。
**6. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)**
根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)，HPMC應(yīng)符合特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括純度、黏度、取代度、水分含量和pH值等。此外，還需通過(guò)微生物限度測(cè)試和重金屬含量檢測(cè)等以確保產(chǎn)品的安全性。
**7. 安全性評(píng)估**
HPMC已經(jīng)過(guò)廣泛的安全性評(píng)估，并被認(rèn)為是一種安全、無(wú)毒、生物相容性良好的藥用輔料。然而，在使用前仍應(yīng)仔細(xì)評(píng)估其與特定藥物的相容性以及可能存在的過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
**8. 貯藏與包裝**
HPMC應(yīng)存放在干燥、陰涼、通風(fēng)良好的地方，避免陽(yáng)光直射和高溫。包裝材料應(yīng)具有良好的密封性和防潮性，以防止產(chǎn)品在貯藏過(guò)程中受潮或變質(zhì)。此外，還應(yīng)注意避免與有毒、有害物質(zhì)混放以確保產(chǎn)品的安全性。
總之，羥丙甲纖維素作為藥用輔料包衣材料在藥物制劑中發(fā)揮著重要作用。通過(guò)了解其基本信息、物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、藥用用途、制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)估以及貯藏與包裝等方面的知識(shí)，可以更好地應(yīng)用HPMC于藥物制劑的制備中并確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
桓台县|
拜城县|
曲水县|
萨迦县|
淮南市|
吐鲁番市|
丽水市|
清涧县|
阿坝县|
深泽县|
珲春市|
成安县|
荆州市|
襄汾县|
金坛市|
仲巴县|
宜川县|
罗江县|
澄城县|
兴和县|
开鲁县|
枣强县|
桃园县|
敦化市|
凌海市|
黎城县|
武邑县|
平南县|
西峡县|
扶余县|
咸阳市|
乾安县|
吴桥县|
英吉沙县|
公安县|
左云县|
黑水县|
常熟市|
长沙县|
满洲里市|
临澧县|