醫(yī)用純化水的檢測(cè)指標(biāo)有哪些？主要是檢測(cè)總有機(jī)碳、電導(dǎo)率、微生物限度三個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)的變化，并做出相應(yīng)的趨勢(shì)分析。

1、總有機(jī)碳

總有機(jī)碳(TOC)是指水體中溶解和懸浮有機(jī)物的總碳含量，是一個(gè)可以快速識(shí)別的綜合指標(biāo)，可以作為評(píng)價(jià)水質(zhì)中有機(jī)物污染程度的重要依據(jù)。目前，在線總有機(jī)碳檢測(cè)技術(shù)廣泛應(yīng)用于制水系統(tǒng)的過(guò)程控制，如監(jiān)測(cè)凈化、供水等單元操作的效率。根據(jù)中國(guó)藥典要求，TOC的量為0.5mg/L或500ppb。

2、電導(dǎo)率

電導(dǎo)率是表征物理導(dǎo)電性的物理量。純水中的水分子電離產(chǎn)生氫離子和氫氧根離子。純水的導(dǎo)電性雖然弱，但也有可測(cè)量的導(dǎo)電性。水的純度越大，電導(dǎo)率越低，反之亦然。根據(jù)中國(guó)藥典要求，純化水的電導(dǎo)率限值≤2μS/cm(25℃)。

目前，在線電導(dǎo)率檢測(cè)儀技術(shù)可以準(zhǔn)確測(cè)量純化水的電導(dǎo)率，低分辨率為0.1μ s/cm，精度為0.1μS/cm，因此在醫(yī)療器械行業(yè)的純化水系統(tǒng)中得到廣泛應(yīng)用。在線監(jiān)測(cè)的最佳位置通常在管道中最后一個(gè)“水點(diǎn)"閥門的后面，并且在回到儲(chǔ)罐的主網(wǎng)絡(luò)上。

3、微生物含量

醫(yī)療器械行業(yè)的純化水主要用于清洗、配液等工藝流程，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。為了降低生產(chǎn)過(guò)程中的微生物載量，需要控制醫(yī)療器械用純化水中的微生物數(shù)量。目前，在線微生物限度檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)開(kāi)發(fā)出來(lái)，可以用于醫(yī)療器械行業(yè)的制水系統(tǒng)。

根據(jù)中國(guó)藥典要求，純化水微生物限度不高于10CFU/100ml。一般是公司根據(jù)產(chǎn)品用途、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和水系統(tǒng)條件，設(shè)定一個(gè)企業(yè)內(nèi)控可接受的微生物限度，微生物限度不得超過(guò)藥典規(guī)定的最大警示限度，以保證水系統(tǒng)始終運(yùn)行在可控狀態(tài)。

在醫(yī)療器械行業(yè)，通常使用在線儀器進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以獲得足夠的數(shù)據(jù)。每年都可以分析這些數(shù)據(jù)來(lái)調(diào)整企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，也為設(shè)備維護(hù)提供了依據(jù)。當(dāng)水質(zhì)參數(shù)長(zhǎng)時(shí)間處于穩(wěn)定范圍時(shí)，一般感覺(jué)目前純化水系統(tǒng)運(yùn)行平穩(wěn)，產(chǎn)水水質(zhì)可靠。