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技術(shù)文章

直接接種法供試品處理

發(fā)布時間:2014-12-26

直接接種法即取規(guī)定量供試品分別接種至各含硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和改良馬丁培養(yǎng)基的容器中。除另有規(guī)定外,每個容器中培養(yǎng)基的用量應(yīng)符合接種的供試品體積不得大于培養(yǎng)基體積的10%,同時,硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基每管裝量不少于15ml,改良馬丁培養(yǎng)基每管裝量不少于10ml。培養(yǎng)基的用量和高度同方法驗證試驗。

混懸液等非澄清水溶液供試品 取規(guī)定量,接種至各管培養(yǎng)基中。

固體制劑供試品 取規(guī)定量直接接種至各管培養(yǎng)基中?;蚣尤脒m宜的溶劑溶解,或按標(biāo)簽說明復(fù)溶后,取規(guī)定量接種至各管培養(yǎng)基中。

有抑菌活性的供試品 取規(guī)定量,混合,加入適量的無菌中和劑或滅活劑,然后接種至各管培養(yǎng)基中?;蛑苯咏尤牒m量中和劑或滅活劑的各管培養(yǎng)基中。

非水溶性制劑供試品 取規(guī)定量,混合,加入適量的聚山梨酯80 或其它適宜的乳化劑及稀釋劑使其乳化,接種至各管培養(yǎng)基中。或直接接種至含聚山梨酯80 或其它適宜乳化劑的各管培養(yǎng)基中。

敷料供試品 取規(guī)定數(shù)量,以無菌操作拆開每個包裝,于不同部位剪取約100mg或1cm×3cm 的供試品,接種于足以浸沒供試品的適量培養(yǎng)基中。

腸線、縫合線等供試品 腸線、縫合線及其它一次性使用的醫(yī)用材料按規(guī)定量取zui小包裝,無菌拆開包裝,接種于各管足以浸沒供試品的適量培養(yǎng)基中。

滅菌醫(yī)用器具供試品 取規(guī)定量,必要時應(yīng)將其拆散或切成小碎段,接種于足以浸沒供試品的適量培養(yǎng)基中。

放射性藥品 取供試品1 瓶(支),接種于裝量為7.5ml 的培養(yǎng)基中。每管接種量為0.2ml。

培養(yǎng)及觀察

上述含培養(yǎng)基的容器按規(guī)定的溫度培養(yǎng)14 天。培養(yǎng)期間應(yīng)逐日觀察并記錄是否有菌生長。如在加入供試品后、或在培養(yǎng)過程中,培養(yǎng)基出現(xiàn)渾濁,培養(yǎng)14 天后,不能從外觀上判斷有無微生物生長,可取該培養(yǎng)液適量轉(zhuǎn)種至同種新鮮培養(yǎng)基中,細菌培養(yǎng)2 天、真菌培養(yǎng)3 天,觀察接種的同種新鮮培養(yǎng)基是否再出現(xiàn)渾濁;或取培養(yǎng)液涂片,染色,鏡檢,判斷是否有菌。

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