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上海儀邁IP-digi300/3+FD-V2數字旋光儀

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更新時間:2023-11-08 11:19:49瀏覽次數:408

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產品簡介

IP-digi300/3+FD-V2數字旋光儀型號:IP-digi300/3+FD-V2特點:1.英文界面

詳細介紹

IP-digi300/3+FD-V2數字旋光儀

型 號:IP-digi300/3+FD-V2

特點:

1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務,3Q、軟件調試、用戶培訓

2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面

3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)

4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數據溯源

5. 可訂制其他波長

6. 符合21CFR的相關要求(電子簽名,數據溯源,審計追蹤,數據輸出防篡改功能等) 

7. 儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計量器具許可證)

旋光是制藥行業(yè)重要的技術指標之一。為了讓廣大用戶順利實現GMP的要求,儀邁團隊設計了“FD”型號的專用旋光儀。


符合質量管理要求:

» 用戶管理

二級管理,不同級別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。

每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,一一對應。

每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數據進行確認,防止。

» 數據溯源

審計追蹤,數據的可追溯性符合21CFR要求。

» 數據安全傳輸軟件

儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數據安全傳輸,真實有效,防止被篡改。

文件以PDF格式導出。

FD-V2中國專用型軟件功能:

InsMark FD軟件功能

FD-V2中國專用型

21CFR Part11
電子記錄電子簽名

用戶管理

用戶數量

10

用戶登錄密碼保護

有

用戶分級和權限設定

2級權限

修改日期時間的權限規(guī)定

有

電子簽名
電子記錄
數據溯源

電子簽名

有

密碼策略,定期提醒修改

有

測量方法存儲

20個(旋光儀)

最終測量數據數據庫

1000組

廢棄測量數據數據庫

250組

廢棄的方法數據庫

100組

審計追蹤

10000組

數據安全

傳輸軟件注冊,

有

多種文件格式導出

PDF

21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

有

靈活使用的Easy mode

有


技術參數:

測量范圍:OR ° ±90°

°Z ±259 °Z

分辨率:OR ° 0.001°

°Z 0.001 °Z

準確度:OR ° ±0.006°

°Z ±0.02 °Z

重復性:OR ° 0.002°

°Z 0.006 °Z

測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義

可測透過率低達:0.1%

可用波長:標配589.44 nm

偏振器:進口偏振片

溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統(tǒng)

溫度控制范圍: 10 - 50℃

溫控準確度:±0.2℃

溫度測量范圍:0 - 100℃

溫度測量分辨率:0.1℃

光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上

樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用

通信接口:U盤讀寫口,RS232

儀器等級:0.01級

電源:220V±22V,50Hz±1 Hz

配置:200mm溫控標準管X 1
100mm溫控標準管X 1

溫度傳感器X 1

軟件包x 1

其它:可定制各種石英管
訂貨號:

或

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