藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-11-27 17:11:38瀏覽次數(shù)：359次
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藥用級(jí)鹽酸萘/甲唑啉CDE登記有資質(zhì)
鹽酸萘/甲唑啉
Yansuan Naijiazuolin
Naphazoline Hydrochloride
藥用級(jí)鹽酸萘/甲唑啉CDE登記有資質(zhì)
藥用級(jí)鹽酸萘/甲唑啉CDE登記有資質(zhì)
鹽酸萘/甲唑啉
Yansuan Naijiazuolin
Naphazoline Hydrochloride
本品為4，5-二氫-2-（1-萘甲基）-lH-咪唑鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C14H14N2·HCl不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，
【鑒別】（1）取本品約20mg，加數(shù)滴與水5ml溶解后，加硫氰酸鉻銨試液數(shù)滴，即發(fā)生紫紅色沉淀。
?。?/span>2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集385圖）一致。
?。?/span>3）本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.5～6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
供試品溶液 取本品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對(duì)照溶液（1） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液。
對(duì)照溶液（2） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液。
對(duì)照溶液（3） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.30mg的溶液。
色譜條件 采用硅膠G薄層板，以甲醇-二乙胺（100∶2）為展開(kāi)劑。
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