藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間:2023-11-23 15:46:38瀏覽次數(shù):320次
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藥用級聚維酮K30藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
聚維酮K30
Juweitong K30
Povidone K30
藥用級聚維酮K30藥典標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
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聚維酮K30
Juweitong K30
Povidone K30
[9003-39-8]
本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為11.5%~12.8%。
【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中極微溶解
【鑒別】(1)取本品水溶液(l→50)2ml,加lmol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。
?。?/span>2)取本品水溶液(l→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加使呈酸性,即生成淺藍(lán)色沉淀。
?。?/span>3)取本品水溶液(l→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。
?。?/span>4)取本品適量,置105°C干燥6小時(shí),依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為3.0~5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號或棕紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
K值 取本品1.00g(按無水物計(jì)算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,并稀釋至刻度,在25°C±0.2°C恒溫水浴中放置1小時(shí)后,依法檢查(通則0633第二法),測得相對黏度ηr,按下式計(jì)算K值,應(yīng)為27.0~32.0。
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