藥用級(jí)酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-11-23 15:46:46瀏覽次數(shù)：319次
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藥用級(jí)花生油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
花生油
Huashengyou
Peanut Oil
藥用級(jí)花生油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級(jí)花生油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
花生油
Huashengyou
Peanut Oil
[8002-03-7]
本品系由豆科植物落花生Arachis hypogaea L.或其變種植物的成熟種子中提煉精制而成的脂肪油。
【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄清油狀液體。
本品可二硫化碳或石油醚混溶，在乙醇中極微溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.914～0.917。
折光率 本品40℃時(shí)的折光率（通則0622）為1.462～1.464。
酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.5或0.2（供注射用）。
碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為84～103。
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于5.0。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為188～196。
【鑒別】在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山崳酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】酸敗度 取本品的溶液（1→10）1ml，加鹽酸1ml，加溶液（1→1000）1ml，振搖，酸液層應(yīng)不出現(xiàn)紅色或粉紅色。
不皂化物 取本品5.0g，依法測(cè)定（通則0713），不皂化物不得過(guò)1.0%。
雜質(zhì) 取本品約20g，使用3號(hào)或4號(hào)垂熔玻璃坩堝，依法測(cè)定（通則0713），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。
堿性雜質(zhì) 取本品，依法測(cè)定（通則0713），消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.1ml。
甲氧基苯胺值（供注射用） 取本品2.0g，依法測(cè)定（通則0713），甲氧基苯胺值應(yīng)不大于7.0。
棉籽油 取本品5ml，置試管中，加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml，置飽和氯化鈉水浴中，注意緩緩加熱至泡沫停止（除去二硫化碳），繼續(xù)加熱15分鐘，應(yīng)不顯紅色。
水分 不得過(guò)0.1%（通則0832法2）。
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