藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報告
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更新時間：2023-11-23 15:47:25瀏覽次數(shù)：350次
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藥用級冰/片藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
冰/片（合成龍腦）
Bingpian
BORNEOLUM SYNTHETICUM
藥用級冰/片藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級冰/片藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
冰/片（合成龍腦）
Bingpian
BORNEOLUM SYNTHETICUM
【性狀】本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶;氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。
本品在乙醇～210°C(通則0612)。
【鑒別】(1)取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。
(2)取本品3g，加硝酸10ml，即產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生停止后，加水20ml，振搖，濾過，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭。
【檢查】pH值 取本品2.5g，研細(xì)，加水25ml，振搖，濾過，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基紅指示液2滴，另一份加指示液2滴，均不得顯紅色。
不揮發(fā)物 取本品10g，置稱定重量的蒸發(fā)皿中，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105°C干燥至恒重，遺留殘渣不得過3.5mg(0.035%)。
水分 取本品1g，加石油醚10ml，振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清。
重金屬 取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法檢查(通則0821法)，含重金屬不得過5mg/kg。
砷鹽 取本品1g，加氫氧化鈣0.5g與水2ml，混勻，置水浴上加熱使本品揮發(fā)后，放冷，加鹽酸中和，再加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查(通則0822)，含砷量不得過2mg/kg。
樟腦 取本品細(xì)粉約0.15g，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照〔含量測定〕項下的方法測定，計算，即得。
本品含樟腦(C10H16O)不得過0.50%。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20000(PEG-20M)為固定相，涂布濃度為10%；柱溫為140°C。理論板數(shù)按龍腦峰計算應(yīng)不低于2000。
對照品溶液的制備 取龍腦對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品細(xì)粉約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品含龍腦(C10H18O)不得少于55.0%。
【性味與歸經(jīng)】辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。
【功能與主治】開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，胸痹心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
【用法與用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉點敷患處。
【注意】孕婦慎用。
【貯藏】密封，置涼處。
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