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全自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng)

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參考價: ￥ 814909

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產品型號BACTEC™

品牌賽默飛世爾

廠商性質0

所在地北京市

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更新時間：2023-10-25 11:25:36瀏覽次數(shù)：1418次

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北京塞奧科技有限公司

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產品簡介

產地	國產	產品新舊	全新
自動化程度	全自動

BACTECTM 全自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng)采用了熒光增強技術，目前廣泛應用于血站、臍血庫、干細胞，
CART等領域中細菌、真菌等微生物自動化快速檢測。

詳細介紹

?BD　　BACTEC™FX全自動快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)

公司介紹：

BD公司成立于1897年，100多年來，BD憑借其*的技術和優(yōu)質的產品，始終助力于各國微生物檢測技術的發(fā)展。自1935年BD BBL微生物實驗室成立以來，碧迪醫(yī)療一直致力于為感染性疾病的診斷提供優(yōu)質解決方案。碧迪醫(yī)療提供豐富的診斷產品，包括全自動微生物流水線，全自動細菌培養(yǎng)系統(tǒng)，全自動微生物鑒定藥敏分析儀，全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)，微生物實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等，致力于加強感染診斷、防控和管理，遏制臨床細菌耐藥，提升感染診斷質量和合理用藥的專業(yè)化管理水平。

在婦女健康領域，碧迪醫(yī)療提供陰道炎快速檢測方案及宮頸癌篩查全套解決方案，包括液基細胞學檢測，全自動前處理系統(tǒng)和分子生物學檢測。

技術原理：

BACTECTM 全自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng)采用了熒光增強技術，目前廣泛應用于血站、臍血庫、干細胞，CART等領域中細菌、真菌等微生物自動化快速檢測及生物疫苗檢測

產品特點：

快速：檢測周期從10天減為3天甚至更短；熒光增強檢測技術，連續(xù)實時監(jiān)測測試樣本，檢測速度大大提高

準確：有專門為商業(yè)無菌設計的專用培養(yǎng)瓶，可明確區(qū)分“無菌 "和“商業(yè)無菌 "，大大降低假陽性的概率從各個方面監(jiān)測微生物各個生長期，避免漏檢，覆蓋微生物生長的周期，使結果更加準確基于經(jīng)典的微生物生長方法，幫助企業(yè)準確發(fā)現(xiàn)污染，及時采取措施，避免損失

客觀：結果由儀器自動判讀，避免主觀誤判風險

便捷：儀器操作簡單 48小時延遲放瓶功能，可靈活安排樣本檢測時間

節(jié)約成本：只需厭氧瓶+需氧瓶，即可完成整批產品檢測

操作簡單：拉開機門掃描條碼培養(yǎng)瓶放入機器關閉機門

培養(yǎng)瓶優(yōu)點：

• 小酒瓶設計，有利于樣本的充分混勻

• 瓶身有刻度，便于定量接種

• 雙重條碼，便于掃描識別，可將其中一條貼于報告上

• 新穎的熒光保存技術，有效避免熒光衰減

圖片1.png

測試結果：

專屬性試驗結果表明全自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng)適用于部分無菌制劑的無菌檢查，其中，對于部分菌株在注射液，該系統(tǒng)的無菌檢查結果與藥典方法基本相當。

結論：BACTEC FX 全自動系統(tǒng)用于無菌檢查具有快速、靈敏度高的優(yōu)勢，有望為常規(guī)無菌檢查法帶來有效的補充15 51 02 68 95 3。

無菌檢測：

無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、科研、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。無菌檢查法是較為古老和成熟的微生物檢測方法之一

目前均采用培養(yǎng)基渾濁觀察法判斷產品的無菌狀況該方法的適用性較強，但也有一些限制，具有一定的主觀性，操作繁瑣， 自動化程度低，缺乏一定的可追溯性。

BACTEC FX 全自動系統(tǒng)是基于微生物生長原理，培養(yǎng)瓶內的各種營養(yǎng)物質可提供微生物生長的物質基礎，而微生物生長過程中的代謝產物之一 CO2 將喚醒瓶內底部熒光感應物質而發(fā)出熒光，熒光信號變化與 CO2 變化成正比。儀器瓶位內的探測器探測到該熒光信號的變化并經(jīng)一系列運算公式的運算，得出熒光信號變化的各種參數(shù)，從而判斷培養(yǎng)瓶內是否有微生物生長。該系統(tǒng)目前在臨床領域應用較為廣泛，也有用于無菌樣品的檢測的報道

脂肪乳類無菌產品一直是無菌檢查中的一類難點，由于樣品本身的渾濁特性，在采用常規(guī)藥典方法進行無菌檢查時，供試品管易顯渾濁，通常需要在液體培養(yǎng)基培養(yǎng)到期后進行二次轉接培養(yǎng)進行確認，這一操作不僅增加了污染的風險而且增加了無菌檢驗周期（大于14天）。而采用自動化的檢測系統(tǒng)可以克服這一缺陷。系統(tǒng)自動化采集生長信號，區(qū)別于傳統(tǒng)無菌檢查的繁瑣操作、靜態(tài)培養(yǎng)以及人為的濁度判讀法，降低了無菌操作的風險，具有結果報告的實時性、可追溯性以及避免人為干擾的優(yōu)勢

從專屬性、檢測限、重復性、耐用性 4 個方面對進行了比較研究。

結果表明，快速方法與藥典方法基本相當。采用 BACTEC FX 全自動系統(tǒng)能有效縮短產品陽性檢出時間。

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