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詳細(xì)介紹
為響應(yīng)對(duì)髖關(guān)節(jié)和脊柱植入物不良反應(yīng)測(cè)試不斷增長(zhǎng)的需求，設(shè)計(jì)和開發(fā)出了髖關(guān)節(jié)及脊椎植入物
磨損模擬器。與一家獨(dú)立的法國(guó)磨損檢測(cè)室CRITT MDTR一起合作，PROSIM開發(fā)出髖關(guān)節(jié)及脊椎磨
損模擬器，主要目的為：
• 設(shè)計(jì)并建造一個(gè)模擬器，完全符合 ISO 14242-1 (2012)和 ISO 18192-1 (2011)
• 能夠遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出現(xiàn)有的針對(duì)不良磨損試驗(yàn)的ISO要求
• 嚴(yán)格遵循應(yīng)用解剖加載，通過(guò)髖臼杯（髖關(guān)節(jié)）
• 嚴(yán)格遵循應(yīng)用解剖運(yùn)動(dòng)，通過(guò)股骨頭（髖關(guān)節(jié)）
• 提供精確的、準(zhǔn)確的和可重復(fù)的微分離（髖關(guān)節(jié)）
PROSIM髖關(guān)節(jié)及脊椎磨損模擬器是一種多站機(jī)器，為髖關(guān)節(jié)和脊柱植入物提供可靠的且可重復(fù)的試驗(yàn)，為更換髖關(guān)節(jié)和椎間盤的設(shè)計(jì)者和提供具有成本效益并準(zhǔn)確的方法，在逼真的體內(nèi)模擬條件下產(chǎn)生磨損和摩擦的數(shù)據(jù)。
PROSIM髖關(guān)節(jié)及脊椎磨損模擬器的所有軸都是機(jī)電驅(qū)動(dòng)，將電機(jī)、驅(qū)動(dòng)器和齒輪箱組合。這樣模擬器能夠緊緊跟蹤任何復(fù)雜的波形。在過(guò)去的十五年中，我們的模擬器產(chǎn)生的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持以下說(shuō)法：在PROSIM髖關(guān)節(jié)植入物磨損模擬器中測(cè)試的髖關(guān)節(jié)植入物的磨損形狀準(zhǔn)確反映了經(jīng)過(guò)人類多年使用的植入物的磨損度。
PROSIM髖關(guān)節(jié)及脊椎磨損模擬器能夠支持多達(dá)6個(gè)植入物同時(shí)進(jìn)行測(cè)試，以及兩個(gè)植入物的負(fù)載浸泡，以準(zhǔn)確模擬在體內(nèi)的髖關(guān)節(jié)和脊椎椎間盤運(yùn)動(dòng)和磨損。
PROSIM髖關(guān)節(jié)及脊椎磨損模擬器擁有許多功能和優(yōu)勢(shì)：
• 能夠同時(shí)測(cè)試多達(dá)六個(gè)髖關(guān)節(jié)或脊柱植入物
• 可以負(fù)載浸泡多達(dá)兩個(gè)髖關(guān)節(jié)或脊柱植入物
• 軸向加載到5kN
• 屈伸范圍為+ / -60°
• 外張 - 內(nèi)收運(yùn)動(dòng)范圍+ / - 20°
• 內(nèi)部 - 外部旋轉(zhuǎn)范圍+ / -30°
• 能夠同時(shí)進(jìn)行力矩和位移控制
• 髖臼杯的微分離位移可達(dá)5mm（髖關(guān)節(jié)）
• 可編程的工作頻率高達(dá)2.0Hz
• 每個(gè)站配備一個(gè)六軸負(fù)載傳感器
• 各站配備XY工作臺(tái)以進(jìn)行旋轉(zhuǎn)中心對(duì)準(zhǔn)
• 每個(gè)站都有專用的加熱系統(tǒng)，用以將血清溫度維持在37°C + / - 2°C
• 能夠運(yùn)行包含步行、慢跑和一段時(shí)間的休息的編程序列
• 易于使用的Windows操作屏幕
• 位置和負(fù)載的實(shí)時(shí)記錄可即時(shí)驗(yàn)證測(cè)試周期
• 臨床和生理上有代表性的試驗(yàn)
PROSIM能夠提供定制的模擬器，以滿足客戶的特定試驗(yàn)要求。
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