干態(tài)阻菌性測(cè)試儀ZJY-01檢測(cè)儀器符合YYT0471.5-2017接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第5部分：阻菌性。YY/T 0471的本部分規(guī)定了對(duì)聲稱具有阻菌性能的接觸性創(chuàng)面敷料的阻菌性能進(jìn)行評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方法" 

阻菌性測(cè)試儀

本試驗(yàn)方法涉及微生物檢測(cè)操作，宜由經(jīng)過培訓(xùn)的人員在生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行試驗(yàn)。

干態(tài)阻菌性：

敷料的兩面都不濕的狀態(tài)。該狀態(tài)下的敷料，創(chuàng)面無滲出液或極少量滲出液，而敷料的外表面處于干燥狀態(tài)。

干態(tài)阻菌性測(cè)試裝置：挑戰(zhàn)室用于盛放挑戰(zhàn)接種物，采樣室用于擦拭采樣。試驗(yàn)前，采用經(jīng)確認(rèn)過的滅菌程序?qū)υ囼?yàn)裝置進(jìn)行滅菌備用。

試驗(yàn)步驟樣品夾持：

分別取3個(gè)樣品，使樣品內(nèi)表面朝向采樣室，將樣品夾持到挑戰(zhàn)室和采樣室之間。夾持方式宜經(jīng)過確認(rèn)，確保不發(fā)生挑戰(zhàn)微生物的泄漏。對(duì)于面積較大的樣品，可剪下剩余部分或?qū)⑵浒趯?shí)驗(yàn)裝置周圍；對(duì)于面積較小的樣品，可采用面積較大的樣品原材料進(jìn)行測(cè)試，或者可以采用適宜的方式填充缺失部分用于測(cè)試，

加入挑戰(zhàn)微生物：

用無菌拭子抹取挑戰(zhàn)接種物，并通過挑戰(zhàn)室口接種到樣品外表面上，盡量涂抹均勻。

樣品挑戰(zhàn)：

以適宜的方式封閉試驗(yàn)裝置的挑戰(zhàn)室口和采樣室口，確保不會(huì)產(chǎn)生外來污染，將試驗(yàn)裝置放入26℃培養(yǎng)箱中至24h。

穿透微生物檢查：

到規(guī)定時(shí)間后，在無菌生理鹽水中預(yù)先濕潤(rùn)無菌拭子并擠掉多余的水分，通過采樣室口盡量擦拭樣品所有內(nèi)表面，然后以擦拭營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板表面的方式進(jìn)行接種。每個(gè)樣品使用三個(gè)無菌拭子擦拭樣品，分別在三個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板上進(jìn)行接種，期間應(yīng)多次轉(zhuǎn)動(dòng)拭子。將營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板置于26℃培養(yǎng)24h。

挑戰(zhàn)微生物活力檢查：

到規(guī)定時(shí)間后，參照5.2.4進(jìn)行操作，通過挑戰(zhàn)室口擦拭樣品外表面，以檢查挑戰(zhàn)微生物活力。

試驗(yàn)結(jié)果判斷：

用于活力檢查的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基平板上應(yīng)有粘質(zhì)沙雷菌生長(zhǎng)，否則試驗(yàn)無效。如果用于樣品內(nèi)表面采樣分析的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板上均無微生物生長(zhǎng)，判為符合干態(tài)阻菌性要求。如果用于樣品內(nèi)表面采樣分析的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板上有微生物生長(zhǎng)，應(yīng)采用適宜的微生物學(xué)方法檢查其是否為粘質(zhì)沙雷菌。若是粘質(zhì)沙雷菌，則判為不符合干態(tài)阻菌性要求；若不是粘質(zhì)沙雷菌，則說明有外來污染，試驗(yàn)無效