| CAS號(hào) |
110-17-8 |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
| 規(guī)格 |
25kg/袋 |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
藥典級(jí)富馬酸藥用原輔料PH調(diào)味劑
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色顆?;蚪Y(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中溶解
藥典級(jí)富馬酸藥用原輔料PH調(diào)味劑
藥典級(jí)富馬酸藥用原輔料PH調(diào)味劑
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中溶解。



【檢查】馬來(lái)酸與其他有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品各適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(85∶15)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)210nm。取對(duì)照品溶液10μl注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來(lái)酸峰的分離度應(yīng)大于2.5。再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與馬來(lái)酸峰保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含馬來(lái)酸不得過(guò)0.1%,其他單個(gè)雜質(zhì)按對(duì)照品溶液中富馬酸峰的峰面積計(jì)算不得過(guò)0.1%,雜質(zhì)總量不得過(guò)0.2%。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類(lèi)別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
【貯藏】密閉保存。