聚氧乙烯(35)蓖麻油醫(yī)用級(jí) CP版藥輔
聚氧乙烯(35)蓖麻油醫(yī)用級(jí) CP版藥輔
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;若顯渾濁,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更深;若顯色,與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)∪”酒穕g,依法檢查(通則0841),不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。
【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體;微有特殊氣味。
本品在乙醇中極易溶解。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.05-1.06。
黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),在25°C時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑)為570~710mm2/s。
酸值 取本品5g,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為65~78。
碘值 本品的碘值(通則0713)為25~35。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過5。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為65~70。
【類別】藥用輔料,乳化劑和增溶劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。