醫(yī)用級一水乳糖藥用乳糖備案登記
醫(yī)用級一水乳糖藥用乳糖備案登記
主要形態(tài)：通常為白色、無臭的結(jié)晶性粉末或顆粒。
醫(yī)用級一水乳糖是固體制劑中應(yīng)用廣泛的輔料之一，主要用于：
片劑：
1.稀釋劑/填充劑：增加片劑的體積，便于生產(chǎn)和服用。
直接壓片輔料：經(jīng)過特殊處理的（如噴霧干燥）乳糖具有*的流動性和可壓性，是直接壓片工藝的理想選擇。
2.硬膠囊：作為填充內(nèi)容的惰性載體。
3.粉散劑：用作干粉吸入劑或其他口服粉劑的載體。
4.凍干制劑：在某些凍干產(chǎn)品中作為賦形劑和穩(wěn)定劑。
根據(jù)生產(chǎn)工藝和物理特性的不同，醫(yī)用級一水乳糖主要分為：
研磨乳糖：顆粒較細，但流動性一般，常用于濕法制粒。
附聚乳糖：將細小的乳糖顆粒團聚成更大的球形顆粒，流動性*，是直接壓片的理想材料。
噴霧干燥乳糖：由無定形乳糖和結(jié)晶乳糖組成，兼具良好的可壓性和流動性，也廣泛用于直接壓片。
醫(yī)用級一水乳糖是一種經(jīng)過嚴格質(zhì)量控制、安全可靠的藥用輔料。它在現(xiàn)代藥物制劑中扮演著的角色，特別是作為片劑和膠囊的填充劑，其優(yōu)良的壓縮成型性和流動性是保證藥品大規(guī)模、高效率、高質(zhì)量生產(chǎn)的關(guān)鍵因素之一。選擇何種類型和規(guī)格的醫(yī)用級乳糖，取決于具體的制劑工藝（如直接壓片還是濕法制粒）和藥品的性能要求。
藥用氧化鋅: 500g /袋 有收斂、保護用。
藥用硬脂酸： 500g 袋 學名十八酸。用軟膏、乳膏、栓劑等基質(zhì)。還表面活性劑、潤滑劑的原料。用量10-20%。
亞硫酸氫鈉： 500g 瓶 抗氧、防腐、漂白劑。用于弱酸性藥液，對細菌、霉菌、酵母菌有抑制用。
藥用糊精 500g 袋 填充劑，增稠劑，粘合劑。
藥用淀粉 500g 袋 賦形劑。5-10%的淀粉與水、甘油配成甘油軟膏為保護劑。也面膜、軟膏等的基質(zhì)。
硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg kg 聚乙二醇單硬脂酸酯，主要是用栓劑基質(zhì)，軟膏的基質(zhì)和乳化劑，也可以為滴丸基質(zhì)
羊毛脂 500g 瓶 有強吸水性，性質(zhì)接近皮脂，有利于藥物透入皮膚且不易酸敗，為良好的軟膏、乳膏基質(zhì)。
硬脂酸鎂 1kg 袋 潤滑劑，抗粘劑，助流劑。
油酸乙酯 用于表面活性劑和其他有機化學品的制備，也用香料
預交化淀粉 500g 袋 全粉末直接壓片的干燥粘合劑，膠囊的填充劑，崩解劑。
異丙醇 500ml 瓶 用膠黏劑的稀釋劑，棉籽油的萃取劑，硝基纖維素、橡膠、涂料、蟲膠、生物堿、油脂等的溶劑。
