醫(yī)用級葡萄糖酸氯己定 資質(zhì)齊全
醫(yī)用級葡萄糖酸氯己定 資質(zhì)齊全
【檢查】 酸度 取本品5%（ml/m1）的水溶液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.5～7.0。
對氯苯胺 取本品2.0ml，用水稀釋至50ml，取5ml，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液［取對氯苯胺適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液］10.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.25%）。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
供試品溶液 取本品適量，加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。
測定法 吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有1～2個雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時，應(yīng)不得深于對照溶液（2）的主斑點(diǎn)。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品約1g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量 取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10.6ml，再用80%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液，在259nm的波長處測定吸光度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)（）為413計(jì)算。
測定法 吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有1～2個雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時，應(yīng)不得深于對照溶液（2）的主斑點(diǎn)。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%（通則0841）。
【含量測定】 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品約1g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量 取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10.6ml，再用80%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液，在259nm的波長處測定吸光度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)（）為413計(jì)算。
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