醫(yī)用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉CCNa 可口服也可以外用制劑
醫(yī)用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉CCNa 可口服也可以外用制劑
藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉(Croscarmellose Sodium,CCNa)是一種高分子量的交聯(lián)羧甲基纖維素衍生物,是片劑和膠囊劑中常用的崩解劑,也可用于口腔崩解片、分散片等速釋制劑。
化學(xué)名稱:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉
英文縮寫:CCNa
CAS號:74811-65-7
化學(xué)式:(C?H?O?(OH)?CH?COONa)?
性狀:白色或類白色無臭無味粉末,可溶于水形成膠體溶液,不溶于有機溶劑。
穩(wěn)定性:對熱穩(wěn)定(可耐受120℃高溫),在酸性至中性條件下穩(wěn)定,高濕度下易吸濕結(jié)塊。
作用:
崩解作用
通過吸水膨脹(體積可增加10倍以上)產(chǎn)生“崩解力",促使片劑快速碎裂。
交聯(lián)結(jié)構(gòu)使其在干燥狀態(tài)下保持惰性,遇水后迅速溶脹形成凝膠,推動片劑崩解。
與其他崩解劑的區(qū)別



羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):吸水速度更快,但易導(dǎo)致片劑硬度下降。
微晶纖維素(MCC):兼具填充和崩解作用,但崩解速度較慢。
交聯(lián)聚維酮(PVPP):崩解效率高,但成本較高。
優(yōu)勢
高效崩解,適用于難溶性藥物(如BCS II類)。
與主藥和輔料相容性好,無劑量依賴性溶出問題。
可壓性強,不影響片劑硬度。
醫(yī)用領(lǐng)域的應(yīng)用:
口服固體制劑
普通片劑:加速崩解,提高溶出速率(如布洛芬片)。
分散片/口腔崩解片:快速崩解為細顆粒,便于吞咽或口腔溶解。
緩釋制劑:作為“窗口層"崩解劑,控制局部釋放。
外用制劑
用于栓劑基質(zhì),增強遇體液后的膨脹性,促進藥物釋放。
特殊劑型
與親水性輔料(如甘露醇)聯(lián)用,改善速釋效果。