醫(yī)用級黃原膠藥用黏合劑CP2020
醫(yī)用級黃原膠藥用黏合劑CP2020
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇、丙酮中不溶。
【檢查】黏度 取水250ml，置燒杯中，調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn)，邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g（按干燥品計）和*3.0g的混合物，繼續(xù)攪拌10分鐘，邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁，停止攪拌，快速振搖燒杯，使燒杯上的顆粒*浸入溶液中，調(diào)節(jié)溫度至25℃±1℃，繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時（攪拌過程中可適當(dāng)旋搖燒杯，以避免樣品分層，每次旋搖時間控制在30秒內(nèi)，如供試品難以混合均勻，可適當(dāng)延長攪拌時間）作為供試品溶液。取供試品溶液適量，置內(nèi)筒直徑為25mm，外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計中，內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm，以每分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad?s-1的角速度（或選擇適宜的測定條件，使剪切速率為24s-1），依法測定［通則0633第三法（1）］，在25℃時的動力黏度應(yīng)不小于0.6Pa?s。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
灰分 取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中，緩緩熾灼至*炭化后，逐漸升高溫度至500～600℃，使*灰化并恒重，按干燥品計算，遺留殘渣不得過16.0%。
重金屬 取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法，必要時濾過），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水適量，攪拌均勻，干燥后，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密封保存。
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