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初級(jí)會(huì)員 | 第4年

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藥用輔料
醫(yī)用級(jí)
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ 谷氨酸鈉 茶油 薄荷醇 羥苯甲酯鈉 聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ 無(wú)水葡萄糖粉 丙二醇(供注射用) 異丙醇 樟腦(合成) 司盤85/三油酸山梨坦 亞硫酸氫鈉 羥苯甲酯 水楊酸 軟皂 甘油三乙酯 聚丙烯酸樹(shù)脂4號(hào) 麥芽糖 蜂蜜 共聚維酮 成膜劑 聚維酮K90 保濕劑 羧甲基淀粉鈉 透明質(zhì)酸鈉 冰醋酸 玉米朊 高取代羥丙纖維素 檸檬酸三乙酯 果膠 枸櫞酸三正丁酯 尿素 海藻酸 鋅白 硬脂醇 乙二胺四乙酸二鈉 殼聚糖鹽酸鹽 藻蛋白酸鈉 檸檬酸 反丁烯二酸 尼泊金丙酯鈉 丙三醇 無(wú)水乙酸鈉 鯨蠟硬脂醇 紫氧化鐵 黑氧化鐵 碳酸鈣 乙酸乙酯 海藻糖低內(nèi)毒素 磷酸二氫鉀 焦亞* 糖精鈉 樟腦 油酸 枸櫞酸三乙酯 山梨酸 卡波姆 交聯(lián)羧甲纖維素鈉 聚山梨酯20 三水醋酸鈉 海藻糖 麥芽酚 西黃蓍膠 黃氧化鐵 棕氧化鐵 低取代羥丙甲纖維素 阿司帕坦 黃凡士林 白凡士林 羥丙甲纖維素K4M 羧甲纖維素鈉 泊洛沙姆407 石蠟 海藻酸鈉 紅氧化鐵 蔗糖 黑豆餾油 明膠 硬脂酸 二甲基亞砜 糊精 混合脂肪酸甘油酯 聚乙二醇1000 聚丙烯酸樹(shù)脂3號(hào) 苯甲醇 L-酒石酸 DL-酒石酸 聚丙烯酸樹(shù)脂2號(hào) 三乙醇胺 丙二醇 硼酸 苯氧乙醇 十八醇 十六醇 硬脂酸聚烴氧(40)酯 液狀石蠟 甘油 氯化鈣 枸櫞酸 黃原膠 聚山梨酯80 單雙硬脂酸甘油酯 玉米淀粉 倍他環(huán)糊精 聚乙二醇4000 三氯蔗糖 羥苯丙酯鈉 富馬酸 依地酸二鈉 山梨酸鉀 羊毛脂 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 二氧化硅 甲基纖維素 乳酸 蟲(chóng)白蠟 低取代羥丙纖維素 玉米油 泊洛沙姆188 可溶性淀粉 一水乳糖 大豆油 DL-蘋果酸 殼聚糖 麥芽糊精 白蜂蠟 乙基纖維素 羧甲基纖維素鈉 氧化鐵 無(wú)水乳糖 三氯叔丁醇 油酸乙酯 泊洛沙姆127 甜菊素 水溶性淀粉 果糖 十六十八醇 輕質(zhì)液體石蠟 交聯(lián)聚維酮 氯化鎂 硼砂 桉葉油 聚乙二醇400 環(huán)拉酸鈉 阿斯巴甜 纖維素粉 醋酸鈉 預(yù)膠化淀粉 十二烷基* 阿拉伯膠 羥丙基倍他環(huán)糊精 聚乙二醇1500 魚(yú)石脂 蔗糖素(三氯蔗糖) 司盤80 羥丙甲纖維素 藥典四部 藥用蔗糖 聚乙二醇6000 片劑黏合劑 用作栓劑基質(zhì) 氧化鋅 乳膏基質(zhì)

藥用注射級(jí)甘露醇藥用原輔料

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藥用注射級(jí)甘露醇藥用原輔料

藥用注射級(jí)甘露醇藥用原輔料

本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。
  【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
  【鑒別】(1)取本品1ml,照甘露醇項(xiàng)下的鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
 ?。?)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
  【檢查】pH值  應(yīng)為4.5~6.5(通則0631)。
  細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品,依法檢查(通則1143),每1g甘露醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于1.25EU。
  其他  應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0102)。


  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
  供試品溶液  精密量取本品適量(約相當(dāng)于甘露醇5g),加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。
  對(duì)照品溶液  取甘露醇對(duì)照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。
  系統(tǒng)適用性溶液  取甘露醇與山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。
  色譜條件  用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以水為流動(dòng)相;流速為每分鐘0.5ml;柱溫為80℃;示差折光檢測(cè)器,檢測(cè)溫度為55℃;進(jìn)樣體積20μl。
  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0。
  測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【貯藏】遮光,密閉保存。

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