藥用輔料醫(yī)用級果膠的藥理作用

時間：2024/5/10

藥用輔料醫(yī)用級果膠的藥理作用

　[9000-69-5]
　　本品系從柑橘皮或蘋果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品計算，含甲氧基（一OCH3）不得少于6.7%，含半乳糖醛酸（C6H10O7）不得少于74.0%。
　　【性狀】本品為白色至淺棕色的顆粒或粉末。

【檢查】干燥失重取本品，在105℃下干燥3小時，減失重量不得過10.0%(通則0831)。
　　重金屬取本品2.0g，依法檢查(通則0821第二法)，含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽取本品0.67g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

果膠.jpg

聚乙二醇1000.jpg

　　殘留溶劑甲醇、乙醇與異丙醇取本品約1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加蔗糖5g，精密加入內(nèi)標溶液(每1ml中含仲丁醇5mg的溶液)1ml，加水適量使溶脹，加水稀釋至刻度，用磁力攪拌器使溶液混合均勻，并繼續(xù)攪拌使果膠*溶解，精密稱取2.0g溶液，置于頂空瓶中，密封，作為供試品溶液；精密稱取甲醇、乙醇與異丙醇適量，用水稀釋制成每1ml中約含甲醇3mg、乙醇5mg和異丙醇5mg的溶液，作為對照品貯備液；精密量取對照品貯備液與內(nèi)標溶液各1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密稱取2.0g溶液，置于頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第一法)測定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或極性相似)為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫為70℃，進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為280℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間為10分鐘，取對照品溶液頂空進樣，各峰間的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標法以峰面積計算，含甲醇不得過0.3%，乙醇與異丙醇均不得過0.5%，甲醇、乙醇與異丙醇總量不得過1.0%。
　　微生物限度取本品，依法檢查(通則1105與通則1106)，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，增稠劑、釋放阻滯劑和膠凝劑等。
　　【貯藏】密封保存。

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