醫(yī)用玉米淀粉的說(shuō)明
醫(yī)用玉米淀粉的說(shuō)明
Maize Starch 本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
本品在水或乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
?。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類(lèi)白色半透明的凝膠狀物。
?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。
【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
外來(lái)物質(zhì) 取鑒別(1)項(xiàng)下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。
液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類(lèi)別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存。
羥苯丙酯 1kg/袋 25kg/桶
羥苯乙酯 1kg/袋 25kg/桶
氨丁三醇 1kg
羥苯乙酯、尼泊金乙酯 25kg/桶 500g/瓶
尼泊金甲酯、丙酯 25kg/桶 樣品裝1kg/袋起
甘草流浸膏 5kg/壺 樣品500ml/瓶
冰片 25kg/袋 1kg/袋
月桂氮卓酮水溶 5kg/壺 500ml/瓶
氮酮油溶 5kg/壺 500ml/瓶
冰醋酸 500ml/瓶 一箱20瓶
針用炭767 15kg/箱