CP2020單雙硬脂酸甘油酯藥用級(jí)

時(shí)間：2023/9/4

CP2020單雙硬脂酸甘油酯藥用級(jí)

　本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過(guò)量甘油通過(guò)酯化反應(yīng)制得，或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下，經(jīng)過(guò)醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為40.0%～55.0%，二甘油酯應(yīng)為30.0%～45.0%，三甘油酯應(yīng)為5.0%～15.0%。
　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的蠟狀顆?；虮∑?。
　　本品在60℃乙醇中極易溶，在水中幾乎不溶。
　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為54～66℃。
　　酸值取本品4.0g，精密稱(chēng)定，加乙醇（1∶1）混合液50ml，緩慢加熱回流使溶解，依法測(cè)定（通則0713），酸值應(yīng)不大于3.0。
　　碘值取本品1.0g，精密稱(chēng)定，加15ml，振搖使溶解，依法測(cè)定（通則0713），碘值應(yīng)不大于3.0。
　　皂化值取本品2.0g，精密稱(chēng)定，依法測(cè)定（通則0713），皂化值應(yīng)為158～177。
【檢查】熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
　　重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　測(cè)定法取對(duì)照品空白溶液、對(duì)照品溶液、供試品空白溶液與供試品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）在232.0nm波長(zhǎng)處測(cè)定，含鎳量不得過(guò)0.0001%。

　【類(lèi)別】藥用輔料，乳化劑和增稠劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存。

十六十八醇 500g/瓶 20kg/桶

聚山梨酯20 20kg/桶

乳酸 500g/瓶一箱20瓶

魚(yú)石脂 25kg/桶樣品裝500g

氧化鐵紅黃黑棕紫 5kg/袋

焦糖（焦糖色） 30kg/桶

輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶

大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶

大豆油（注射級(jí)） 20kg/桶 5kg/桶

山梨酸 1kg/袋

氯化鈣 1kg/袋

氯化鎂 500g/瓶

水溶性淀粉 25kg/袋 500g/袋樣品裝

樟腦粉、塊 25kg/桶樣品裝500g/袋起

依地酸二鈉（EDTA-2Na） 25kg/桶 500g/瓶

蜂蜜 70kg/桶

固體石臘 20kg/箱 500g/袋樣品裝

環(huán)拉酸鈉 1kg/袋

三氯蔗糖 1kg/袋

L-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶

DL-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶

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